科興製藥人干擾素α2b泡騰膠囊臨床試驗獲受理
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6月20日,科興製藥()釋出公告,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)行政許可文書《受理通知書》,公司申報的“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”臨床試驗申請已獲得受理。
根據公告,干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效,常見劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比,泡騰膠囊的依從性更好。科興製藥開發的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎,伴或不伴有陰道炎,屬治療用生物製品註冊2.2類(增加境內外均未獲批的新適應症或改變用藥人群)。
科興製藥表示,公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研發推進,將有利於豐富公司干擾素產品的劑型,強化公司在抗病毒領域的競爭力,提升公司整體研發能力,增強公司長期盈利能力。
干擾素是細胞經病毒感染刺激後釋放出來的一種細胞因子,由單核細胞和淋巴細胞產生的具有多種功能的可溶性蛋白,是先天和適應性免疫的關鍵效應分子,具有廣譜抗病毒活性和免疫調節作用,是機體防禦系統的重要組成部分。干擾素通過與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內的複製,同時通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用,有效遏制病毒侵襲和感染的發生,增強自然殺傷細胞活性,抑制腫瘤細胞生長,清除早期惡變細胞。
慢性宮頸炎為婦科常見病,多為病毒感染所致。與其它非生物藥相比,干擾素活性高、起效快,不良反應少,具有良好的療效。
科興製藥()是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態製劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物製藥企業,專注於抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域,聚焦於新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向,通過“創新+海外商業化”雙輪驅動的平臺型發展模式,致力於用生物技術服務全球患者,成為高品質生物藥引領者。
其旗下子公司深圳科興是我國863計劃成果首批第 一個產業化基地,成功開發了國內第 一個生物製劑干擾素α1b -- 賽若金,該產品自上市以來,迅速打破了歐美對干擾素的壟斷,獲得市場廣泛認可,至今仍是科興製藥的核心抗病毒產品,曾在2003年的SARS及2020年新冠疫情中做出重要貢獻。(文章來源:齊魯線上網)
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