GSK新藥Syncria進入臨牀試驗
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本月初,GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日,該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。
Syncria 是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1),參加該藥III期臨牀的受試者達4000人,目前這項實驗已開始進行。
值得指出的是,隨着該藥III期臨牀的展開,2009年初,研究人員將通過5個實驗項目對它的長期療效和用藥者在心血管方面的安全性進行檢測,用藥方式包括Syncria用作單用療法和Syncria作爲輔助藥物和其他藥物聯用兩種方案。實驗的主要內容之一是對比Syncria和其他糖尿病治療藥如甲福明二甲雙胍、磺脲、噻唑烷二酮、胰島素和二肽基肽酶-4抑制劑等進行療效對比。這次實驗爲期2-3年,受試者每週用藥一次,每次劑量爲30毫克。
GSK相關負責人表示,雖然糖尿病治療藥越來越先進,但這種病症在全世界發展的速度仍然非常驚人,在這種情況下,人們迫切需要能更好控制2型糖尿病的新藥。
但是Syncria面臨的競爭形勢不容小覷,目前禮來的同類藥物Byetta已搶先一步進入市場,諾和諾德也對其liraglutide能在近期獲准銷售充滿信心,而羅氏也正開發taspoglutide,目前已進入III期臨牀。
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