“扶正化淤”中藥 已在美進入臨牀試驗
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攜手參與這一“中藥國際化”進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信,無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方,能在美國的臨牀驗證中,展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效,進而填補國際上肝纖維化臨牀治療的“空白”。
肝纖維化是肝細胞發生炎症壞死時,肝內纖維結締組織的異常增生,是許多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化發展的必經病理過程。有統計顯示,肝硬化目前佔據國際上疾病死亡病因的第6位。有肝病權威甚至指出,有效預防或減輕肝纖維化“將能醫治大多數慢性肝病”。
儘管國際醫學界對抗肝纖維化的研究呈興旺之勢,但真正用於治療肝纖維化的生物或化學藥物仍屬稀缺。中藥扶正化瘀膠囊(片劑)目前在國內已成爲臨牀治療肝炎肝纖維化的一線推薦用藥,並獲得國家科技進步二等獎。爲尋找“國際化”的機會,科研團隊先期完成了大量與現代醫學接軌的標準化和循徵醫學論證。
據稱,自2006年正式向美國知識產權專利局遞交、申請扶正化淤配方中有效物質和生產方法的專利以來,向FDA申報臨牀研究等一系列工作推進順利,表明憑藉縝密的理論基礎、科學的實驗設計、先進的製造控制,中藥扶正化淤組方在國際抗肝纖維化領域已顯現一定的優勢。
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