全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批准開展臨牀試驗
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邁威生物 (),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的 9MW3811 注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 批准開展臨牀試驗。9MW3811 注射液適應症爲多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前,9MW3811 是全球同靶點藥物中首 個開展臨牀試驗的單抗品種。
9MW3811 是創新靶點人源化單克隆抗體,可高 效阻斷 IL-11 下游信號通路的激活,從而達到對纖維化和腫瘤的治療效果。
9MW3811 是第 一款進入臨牀階段的靶向 IL-11 的單克隆抗體,也是 IL-11 靶點第 一款進入臨牀階段的非重組蛋白藥物。
關於邁威生物
邁威生物() 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的願景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創新,爲患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨牀需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現爲起點,覆蓋成藥性研究、臨牀前研究、臨牀研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系,實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域,憑藉國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 16 個品種處於不同階段,包括 12 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 1 個品種上市,2 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處於關鍵註冊臨牀試驗階段。並獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新爲本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,並已通過歐盟 QP 審計,位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息,請訪問網站。
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