FDA批准新面板癌治療藥物—Odomzo

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美國食品和藥物管理局（FDA）批准了治療最常見面板癌型別的一種新藥。

FDA批准新面板癌治療藥物—Odomzo

Odomzo（sonidegib）被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後面板癌復發的區域性進展期基底細胞癌患者的治療。

面板癌是最常見的癌症型別，而基底細胞癌佔非黑色素瘤面板癌的約80％。區域性進展期基底細胞面板癌尚未擴散到身體的其他部位，但不能通過外科手術或輻射治療。

根據FAD，Odomzo為每日服用1次的藥片，旨在抑制基底細胞癌的活性分子途徑。

該藥的批准基於一項臨床試驗，試驗包括66例每日服用200毫克（mg） Odomzo的患者，和128例每日服用800mg藥物的患者。在200 mg組，58%的患者腫瘤縮小或消失。這種好處可以持續約2個月至約19個月，約一半病例中持續了6個月或6個月以上。

FAD表示，800mg組的患者有相似的應答率，但該劑量組有更高的副作用發生率。

在低劑量時，最常見的副作用是肌肉痙攣、脫髮、味覺問題、乏力、噁心、肌肉骨骼痛、腹瀉、體重下降和食慾下降。有些人還報告了肌肉疼痛、腹痛、頭痛、嘔吐和面板瘙癢。

Odomzo也帶來了嚴重的肌肉骨骼問題風險，包括肌肉組織分解的罕見報告。

藥物帶有一個黑框警告，警告懷孕女性在服用該藥時會出現胎兒死亡或嚴重出生缺陷的風險。醫生在向女性開具Odomzo處方之前應檢查女性是否懷孕，FDA表示，應向男女雙方警告這些風險，並告知其採用節育措施。

Odomzo由新澤西州東漢諾威市的諾華製藥銷售。2012年，基因泰克公司的Erivedge（vismodegib）為第一個獲得FDA批准用於治療區域性進展期和轉移性基底細胞癌（意味著癌細胞已經擴散到身體的其他部位）。

FDA表示，基底細胞面板癌通常是由於定期暴露在陽光下和其他紫外線輻射下造成的。（實習編譯：黃歡審校：陳加勇）

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