替硝唑膠囊的說明書
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藥品名稱:通用名稱:替硝唑膠囊
英文名稱:TinidazoIe Capsules
成分:替硝唑
適應症:1.用於各種厭氧菌感染,如敗血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、面板蜂窩組織炎、牙周感染及術後傷口感染。
2.用於結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。
3.用於腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。
4.也可作為甲硝唑的替代藥用於幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。
用法用量:口服。
1.厭氧菌感染:一次1g (4粒)、一日1次,首劑量加倍,一般療程5-6日、或根據病情決定。
2.預防手術後厭氧菌感染:手術前12小時1次頓服2g(8粒)。
3.原蟲感染:
(1)陰道滴蟲病、賈第蟲病:單劑量2g(8粒)頓服,小兒按體重50mg/kg頓服,間隔3-5日可重複1次。
(2)腸阿米巴病:一次0.5g(2粒),一日2次,療程5-10日:或一次2g (8粒),一日1次.療程2—3日:小兒按體重一日50mg/kg,頓服,療程3日。
(3)腸外阿米巴病:一次2g (8粒),一日1次,療程3—5日。
禁忌:對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。
注意事項:1.致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。
2.如療程中發生中樞神經系統不良反應,應及時停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。
4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應予減量,並作血藥濃度監測。
6.本品可自胃液持續清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。
7.念珠菌感染者應用本品,其症狀會加重,需同時給抗真菌治療。
8.本品對阿米巴包囊作用不大,宜加用殺包囊藥物。
9.治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。
不良反應:不良反應少見而輕微,主要為噁心、嘔吐、上腹痛、食慾下降及口腔金屬味,可有頭痛、眩暈、面板瘙癢、皮疹、便祕及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。
相互作用:1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時,可加快本品代謝,使血藥濃度下降,並使苯妥英鈉排洩減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時,可減慢本品在肝內的代謝及其排洩,延長本品的血消除半衰期(t1/2β ),應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時,患者飲酒後可出現精神症狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氨酶的的測定結果.可使膽固醇、三醯甘油水平下降。
6.與土黴素合用時,土黴素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
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