硝酸咪康唑乳膏的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:硝酸咪康唑乳膏
英文名稱:Miconazole Nitrate Cream
商品名稱:硝酸咪康唑乳膏
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【性 狀】本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏.
【藥理作用】本品系廣譜抗真菌藥,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程,對面板癬菌、念珠菌等有抗菌作用,對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。
【藥代動力學】文獻資料顯示,咪康唑口服吸收差,口服1g後血藥峰濃度僅為1mg/L,分佈半衰期 約為0.4小時,消除半衰期約為2.1小時,終末半衰期為20~24小時,血清蛋白結合率為90%。 在體內分佈廣泛,可滲入炎症的關節、眼球的玻璃體及腹腔中,但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚低, 對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經肝臟代謝滅活為無活性的代謝物。口服量的14~22%自尿排出,主要為無活性的代謝物,其中不到1%為原形物。口服量的50%以原形自糞便排出。目前尚缺乏本品對面板區域性用藥的藥代動力學研究資料。
【適 應 症】1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的面板、指(趾)甲感染,如:體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬;面板、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由於本品對革蘭陽性菌有抗菌作用,可用於此類細菌引起的繼發性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。
【用法用量】1.面板感染外用,塗搽於洗淨的患處,早晚各1次,症狀消失後(通常需2~5周)應繼續用藥10天,以防復發。2.指(趾)甲感染儘量剪盡患甲,將本品塗擦於患處,一日1次,患甲鬆動後(約需2~3周)應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎每日就寢前用塗藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處,必須連續用2周。月經期內也可用藥。二次復發後再用仍然有效。
【不良反應】偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他面板刺激症狀。
【禁 忌】對本品過敏者禁用.
【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病,需避免密封包紮,否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。5.用於婦科疾病時:無性生活史的女性應在醫師指導下使用;用藥期間注意個人衛生,防止重複感染。6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【規 格】2%
【批准文號】國藥準字H20057966
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