原料污染 強生大規模召回藥品
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日前,美國製藥巨頭強生藥品召回事件的調查結果出爐。美國食品和藥物管理局公佈報告說,該機構調查人員在強生公司位於賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分。強生公司4月底宣佈召回的40多種嬰幼兒藥品正是由該廠生產的。目前,這家藥廠已經停產。
調查人員發現,這家藥廠的部分設備上有厚厚的灰塵和污垢,一處天花板上漏着大洞,部分藥品的原材料受到細菌污染。2009年6月至2010年4月,這家藥廠共收到46起消費者有關嬰幼兒液體藥品含有黑色物質的投訴。不過,調查報告顯示,該廠不僅缺乏質量控制程序,對顧客投訴也處理不力。
強生公司當天表示,這家工廠的質量問題“不可接受”,該公司將與美國藥管局密切合作處理這一問題。美國藥管局還建議美國父母爲孩子選用其他品牌非處方藥,並表示將考慮採取進一步行動。
今年4月30日,強生公司下屬的麥克尼爾公司發表聲明,以產品質量不能完全達標爲由,宣佈在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。
雖然強生公司強調此次召回行動不涉及中國市場,因爲麥克尼爾公司生產的產品均沒有在中國銷售,但在業界專家看來,此次大規模召回行動以及藥品受到污染這種質量監控不力的行爲仍然會對該公司在華的企業信譽和品牌形象產生一定的負面影響。強生作爲中國最大的外資製藥公司,在華擁有9家企業,旗下品牌有泰諾、達克寧、嗎丁啉等醫藥產品。
強生公司則表示,多數美國非處方產品業務不會受到此次召回事件影響,而嬰幼兒用液體類非處方產品將受到一定影響,預計將給第二財季銷售額帶來衝擊。
實際上,強生因污染問題召回藥品已有“前車之鑑”。2009年11月、12月間,強生公司在美國藥管局的強制要求下,召回了約500個批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內的止痛藥品。當時強生解釋說,召回原因是上述藥品受污染髮生黴變。
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