人民日報求證後稱維C銀翹片安全有效可放心用
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日前,香港衛生署釋出通報,呼籲市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。後經國家食品藥品監管總局調查核實,香港衛生署通報的產品並非內地某藥企生產的正規產品,該企業產品經檢測質量合格。
維C銀翹片烏龍事件剛平息不久,又有網路文章質疑維C銀翹片的安全性,稱其難抗感冒、存在不良反應等。作為暢銷了30餘年的家庭常備感冒藥,維C銀翹片到底安不安全?人民日報“求證”欄目記者採訪了中西醫專家及有關部門負責人。
維C銀翹片難治感冒?
【迴應】中藥成分源自中醫名方,療效確切,西藥成分為感冒藥常見成分,兩者協同治療感冒
網文稱,感冒與寒熱無因果關係,無確鑿證據表明維C銀翹片中的中藥成分可抗感冒。
對此說法,暨南大學附屬第一醫院中醫科韓莉副主任醫師認為,中醫理論與西醫試驗的理論不是一回事,不能按照西醫的標準來要求中醫處方。中醫認為感冒為人體受外邪所致,治療上以疏風散邪,解表為主。根據外邪的不同和人的體質不同,分為風寒、風熱感冒。風寒感冒以辛溫解表,發散風寒為主;風熱感冒以辛涼解表,清熱解毒為主。維C銀翹片的中藥部分是從中醫傳統用藥“銀翹散”發展而來的,銀翹散是著名溫病專家吳鞠通《溫病條辨》中治療時行感冒的名方,臨床應用非常普遍,療效確切,常用於具有發熱頭痛,咽喉疼痛,口乾咳嗽,小便短赤的風熱感冒。維C銀翹片臨床使用已有幾十年,經得起考驗。
暨南大學附屬第一醫院消化內科副主任醫師韋巨集成介紹,維C銀翹片的中藥部分包括:金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉等十味中藥,主要治療風熱型感冒。西藥部分包括馬來酸氯苯那敏(即撲爾敏)、對乙醯氨基酚(即撲熱息痛)、維生素C。馬來酸氯苯那敏、對乙醯氨基酚是許多感冒藥的常見成分。馬來酸氯苯那敏具有緩解感冒導致的流淚、打噴嚏、鼻塞和流涕症狀等作用。對乙醯氨基酚有解熱鎮痛作用,用於緩解感冒引起的發燒、肌肉痠痛和關節痛。而維C銀翹片配以維生素C可增強身體抵抗力,療效更好。
“維C銀翹片的中西藥成分是協同作用的,沒有衝突。”維C銀翹片處方設計者、廣州中一藥業高階工程師張榮告訴記者,作為一種在銀翹散的基礎上加入撲爾敏、撲熱息痛和維生素C的中西結合製劑,維C銀翹片曾被譽為“新中國藥品史上的創舉”和“中西藥結合的完美典型”,療效顯著,質量穩定安全,30多年的臨床使用,在廣東地區並未接到過投訴。
韋巨集成醫師表示,日常診治中會根據患者感冒的型別選擇不同的感冒藥,對於風熱型感冒患者,會推薦使用維C銀翹片。自己生病感冒時,也會吃維C銀翹片。#p#副標題#e#
有不良反應就是不安全?
【迴應】不良反應源自西藥成分,是已知的、可控的,與消費者用藥不當有關
網文稱,“自2004年1月1日起至2010年4月30日,全國發生維C銀翹片不良反應1884例,重病例48例”,以此例證維C銀翹片不安全。
韋巨集成告訴記者,國家食藥監局的確發表過上述不良反應監測報告,但報告同時指出,不良反應與用藥過量(每次超過2片或每天超過3次)、混搭使用(與其它含相關西藥成分感冒藥混合使用)有關。
國家食藥監局早在3年前就公開表示,維C銀翹片引起不良反應並非質量問題,兩者不可混為一談。
業內專家給記者進行了測算:根據國家食藥監局的上述監測結果,按一年全國總銷量不少於250億片計,從2004到2010年,維C銀翹片總銷量應為1600億片。如果再保守一點,按1200億片計算,實際病例數1884例,其中重病例48例,不良反應發生率極低。
廣州市食品藥品監督管理局新聞發言人告訴記者,維C銀翹片引起不良反應的是西藥成分中的撲爾敏和撲熱息痛,並非中藥成分。而且眼下出現的一些不良反應,相當一部分源自消費者用藥不當。該局近兩年共抽驗維C銀翹片30批,經檢驗全部合格。
深圳市食品藥品監督管理局表示,自2006年以來,全市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例,主要表現症狀為:急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口乾、過敏癢等輕微反應,僅有1例為較嚴重不良反應表現為皮疹。
“從多年來的監控結果和臨床實踐來看,維C銀翹片的不良反應是已知的、可控的,是一種安全可靠的感冒藥。”韋巨集成強調,根據我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應包含兩個條件:一是“合格藥品”,二是“正常用法用量”。事實上,許多不良反應並不符合這兩個前提條件,嚴格意義上不應歸為不良反應。
一位業內人士透露,維C銀翹片最早是廣州眾勝藥廠在1980年研發推出的,全國目前有350多家企業在生產。該藥在研發階段進行了安全性測試、臨床試驗,基本沒有不良反應,其後開始作為治療感冒的非處方藥售賣。臨床試驗時,測試人群是特定數量,且沒有聯合用藥史。推出市場後,大量人群使用該藥,在聯合用藥、個體差異等因素影響下,會出現一定比例的不良反應,這並非說明藥品質量不過關。
國家藥典委員會委員、中國中醫科學院專家委員會委員周超凡介紹,目前市場上中西藥複方製劑有不少,如“海捷亞”複方降壓藥,就是把兩種藥物放在一起達到了更好的降壓效果而獲批上市。但中西藥複方製劑在審批時須提供單獨使用中藥、西藥和中西藥複方製劑效果的比較資料,實驗和審批成本都相應增加,因此這類藥物的審批也逐漸減少,這與其安全性無關。
如何正確服藥?
【迴應】針對風熱感冒才有效,嚴格遵從醫囑及說明書,不要與其他感冒藥同時服用
周超凡說,從藥物本身安全性來說,維C銀翹片每日正常服用不會超過西藥規定的服用量,在臨床上使用是安全有效的。他建議臨床大夫和患者應認清複方製劑中西藥的成分和劑量,避免重複服用同類西藥而導致過量服用產生的不良反應。
韋巨集成告訴記者,維C銀翹片主要針對風熱感冒的患者。風熱型感冒,其典型症狀是發熱、頭痛有汗、口渴、咳嗽、口乾、咽喉疼痛、舌紅苔黃。風寒感冒者不宜服用該藥。一般風熱感冒的患者應在急性期(即剛出現症狀的時期)服用,一般為2—3天,急性期過後藥效就會變差,因此服藥最多不要超過一週。患者自行加大劑量或延長服藥時間是不正確的。
該藥含有的馬來酸氯苯那敏具有一定的抑制中樞的作用,因此可能出現服藥後的睏倦不良反應,駕駛員、高空作業者慎用;另一西藥成分對乙醯氨基酚,有解熱鎮痛作用,但易損傷胃黏膜,急慢性胃炎和消化道潰瘍患者慎用。韋巨集成主任提醒,對馬來酸氯苯那敏、對乙醯氨基酚過敏者禁用該藥,過敏體質者慎用。肝、腎功能受損者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用。服用該感冒藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料,不得同時服用與該藥成分相似的其他抗感冒藥。
韋巨集成認為,患者在使用維C銀翹片時普遍存在兩個誤區:一是隨意超劑量使用維C銀翹片。維C銀翹片說明書提示:用於成人時,每次2片,每日3次;國家120中心接收的病例中約14%的患者使用維C銀翹片每次3—4片,每日3次。二是希望儘快緩解感冒症狀,同時服用多種感冒藥,屬於重複用藥。比如同時吃維C銀翹片、酚麻美敏片,由於兩者都含有對乙醯氨基酚的成分,所以即使按照說明書上的劑量吃,對乙醯氨基酚的劑量也會超標。
韋巨集成還告誡廣大患者,購買藥品一定要通過正規渠道,避免購買到假藥;必須在醫生或藥師的指導下用於相應的適應症;要嚴格遵從醫囑及說明書用藥,出現不良反應的,應立即停藥並及時就診。
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