茴拉西坦膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:茴拉西坦膠囊
英文名稱:
商品名稱:茴拉西坦膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】茴拉西坦。
【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為白色至類白色粉末。
【藥理作用】本品是γ-氨基丁酸(GABA)的環化衍生物。具有皮層抗缺氧能力,保護由各種化學物質,包括過碳酸血癥,東莨菪鹼或電休克等所引起的學習、記憶缺失,但沒有鎮靜或興奮作用、亦沒有擴血管作用。動物實驗還證明,本品部分的通過保護膽鹼能神經元功能而起作用,可以保護大腦由東莨菪鹼所引起的乙醯膽鹼降低和記憶減退,亦可刺激突觸前膜對膽鹼的再吸收,加速乙醯膽鹼的合成。
【藥代動力學】人體藥代資料顯示,靜脈注射2 mg與口服1500 mg後,血清中達峰時間相同。口服1500 mg45分鐘後血漿中代謝產物N-茴香醯-GABA濃度可達11μg/ml,360分鐘後僅為450ng/ml。服藥以後,迅速分佈於肝、腎,並經血液透過血腦屏障。代謝主要由肝臟完成,代謝產物N-茴香醯-GABA約佔70%,它是具有促智作用的生物活性。其餘的30%產物為茴香酸(anisic acid)和2-吡咯烷酮(2-pyrrolidone)。服藥後24小時,77%-85%以代謝產物形式從尿中排出,4%從大便排洩。原藥形式排洩比例極少。
【適 應 症】1、輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性痴呆和阿爾茨罕姆病。2、中風後不同程度的輕中度認知和行為障礙。3、中老年良性記憶障礙。
【用法用量】口服一次0.2 g (2粒),一日0.6 g(6粒)。
【不良反應】1、長期服用者,有輕度白細胞,血小板計數和血色素的改變,但無顯著性意義。2、少數病人服藥後主訴頭昏,偶有興奮,燥動,但以嗜睡者較為多見。程度不重。3、消化道症狀稍多,主要表現為口乾,厭食,便祕,但這些症狀一般可在停藥後消失。4、可有輕度肝、腎功能損害,表現為尿肌苷升高,ALP、AKP的輕度增加,但均無統計學差異。5、偶有全身皮疹的報道。
【禁 忌】對本品過敏或對其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者應當避免使用。
【注意事項】1、有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。2、腎功能不全者,代謝產物排洩減慢,但至今尚無肯定影響體內過程的報道。3、Huntington舞蹈病者,茴拉西坦將加重症狀。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。
【老人用藥】70歲以上老人,100mg(1粒),每日3次。70歲以下老人,200mg(2粒),每日3次。
【貯 藏】遮光,密封儲存。
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H20033828
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