甲硝唑注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:甲硝唑注射液
英文名稱:Metronidazole Injection
商品名稱:甲硝唑注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為:甲硝唑。其化學名稱為:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。結構式:(參見甲硝唑膠囊)
【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理作用】甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】靜脈給藥後迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收後廣泛分佈於各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60%~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其餘以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從面板排洩。
【適 應 症】本品主要用於厭氧菌感染的治療。
【用法用量】靜脈滴注。(1)成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。(2)小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。
【不良反應】15%~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括噁心、嘔吐、食慾不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統症狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。
【禁 忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注意事項】(1)對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
【相互作用】(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。(2)同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排洩減慢。(3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排洩,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。(4)本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒後可出現精神症狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。(5)本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老人用藥】由於老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【貯 藏】遮光,密閉儲存。
【分 子 式】C6H9N3O3
【分 子 量】171.16
【規 格】250ml:0.5g
【批准文號】國藥準字H21020978
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