加科思格來雷塞抑制劑胰腺癌關鍵臨牀獲CDE批准
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加科思藥業()宣佈其自主研發的KRAS G12C抑制劑格來雷塞在中國獲批開展胰腺癌關鍵臨牀研究,成爲全球首 個獲批開展胰腺癌關鍵臨牀研究的同靶點項目。
此次在中國獲批的關鍵臨牀研究旨在評估格來雷塞單藥用於KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者的療效及安全性,是一項多中心、單臂、開放研究。該研究的最終結果將用於胰腺癌適應症的上市申請。
加科思首席醫學官王宜博士是消化道腫瘤專家,她表示:"胰腺癌是繼非小細胞肺癌之後,格來雷塞獲批的第二項關鍵臨牀研究。我們將與研究者密切合作,共同推進臨牀試驗,爭取早日爲患者帶來更多治療選擇。"
胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤,目前患者缺少標準治療手段,五年總生存率僅爲5%,大約90%的胰腺癌患者帶有不同類型的KRAS突變,加科思在格來雷塞之外還佈局了KRAS multi、KRAS G12D等項目,有望造福更多胰腺癌患者。
關於格來雷塞
格來雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啓動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗,包括在中國非小細胞肺癌關鍵性臨牀試驗, 作爲一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌,以及與SHP2抑制劑 JAB-3312、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯合用藥。
關於加科思
加科思藥業()致力於爲患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路佈局,核心項目以全球前三爲目標。公司的願景是與合作伙伴攜手共進,成爲全球認可的藥物研發領 導 者。加科思的實驗室坐落於中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。
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