FDA稱假肉毒桿菌製劑流入美國個人診所
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美國食品和藥物管理局警告說,假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。
FDA在一份新聞稿中說道,假肉毒素毒素製劑——被認爲是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行運輸或經銷藥品的無執照供應商出售。
假冒肉毒桿菌毒素製劑和FDA批准的愛力根(Allergan)公司生產的肉毒桿菌毒素製劑包裝(100單位/瓶)相似,可能導致醫護人員誤以爲是同一個產品。
FDA表示,已獲批的肉毒桿菌毒素製劑在外包裝和瓶上寫的的活性成分爲 “OnabotulinumtoxinA”(“肉毒桿菌毒素”)。
根據FDA,假冒產品的外包裝上寫有效成分是“Botulinum Toxin Type A”(“A型肉毒毒素”),而非“OnabotulinumtoxinA”。
FDA表示還可以通過其他方式來識別假冒產品。例如,瓶上未寫批號爲假冒。
肉毒桿菌毒素(肉毒梭菌產生的毒素)的注射可暫時撫平面部皺紋和眉間紋。根據美國國立衛生研究院,肉毒桿菌毒素也可用於嚴重腋下出汗、不受控制的眨眼和慢性偏頭痛的治療。
FDA表示,醫療保健專業人員應該向愛力根公司確認其授權出售肉毒桿菌毒素產品的經銷商。愛力根公司的網站列有肉毒桿菌毒素的授權供應商。
懷疑爲假冒肉毒毒素的產品應報告給FDA。
FDA指出,目前還沒有人因使用了假冒肉毒桿菌毒素而受到傷害。愛力根公司獲批的產品被認爲是安全的。(實習編譯:黃歡 審校:黃志偉)
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