18種藥品改爲非處方藥 板藍根泡騰片上榜
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日前,國家藥品監督管理局發佈關於調整板藍根泡騰片等19個品種管理類別的公告,調整之後,板藍根泡騰片、蒲地藍消炎片等18個處方藥轉爲非處方藥。
公告顯示,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換爲非處方藥;傷溼止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則,由乙類非處方藥轉換爲甲類非處方藥。
值得注意的是,這18個處方藥轉非處方藥的藥品,有3個爲“雙跨類別”藥品,包括了大衆熟知的板藍根泡騰片、麥味地黃膠囊、蒲地藍消炎片。
所謂“雙跨類別”,是指一個藥品既是非處方藥又是處方藥。界定“雙跨”藥品的身份主要是看其適應證。某些藥品作爲非處方藥時有多個適應證,有些適應證患者能夠自我診斷,這部分就作爲非處方藥;而患者難以判斷的部分就仍爲處方藥。雖然藥品一樣,但其包裝、說明書和使用途徑不同。
記者從國家藥品監督管理局官網查詢發現,板藍根泡騰片共有3家企業生產,分別爲天士力、江中藥業與廣東百科;麥味地黃膠囊僅兩家企業生產,分別爲貴州益佰與貴州弘康;蒲地藍消炎片涉及廠家較多,共有29家。
根據要求,此次涉及變動的相關企業需在7月6日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
18種藥品改爲非處方藥
牛黃蛇膽川貝滴丸
蒲地藍消炎片
清火梔麥丸
舒肝和胃丸
硫酸氨基葡萄糖膠囊
羥丙甲纖維素滴眼液
鹽酸阿莫羅芬乳膏
鹽酸布替萘芬噴霧劑
右旋糖酐鐵分散片
板藍根泡騰片
丹芎瘢痕塗膜
兒寶顆粒
複方瓜子金顆粒
複方黃藤洗液
複方羅漢果清肺糖漿
葛根湯顆粒
金蓮清熱膠囊
麥味地黃膠囊
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