首批鼓勵仿製藥品建議清單 共34種藥物
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國家衛健委於6月20日公示了《第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》,清單內共34種藥物,包括艾滋病治療藥物利匹韋林、阿巴卡韋和白血病治療藥物硫唑嘌呤。制定目錄有利於解決原研藥價格過高、藥品短缺問題。
這34種藥物中,包括麻風病治療藥物氨苯碸,艾滋病治療藥物利匹韋林、阿巴卡韋,抗腫瘤藥物伊沙匹隆、甲氨蝶呤、環磷酰胺,乳腺癌新藥氟維司羣,兒童白血病常用藥巰嘌呤,地中海貧血症常用藥地拉羅司等。
以下是仿製藥品目錄建議清單:
衛健委介紹,《第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》是由國家衛健委聯合科技部、工信部、國家藥監局、知識產權局等部門,組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出註冊申請、臨牀供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品進行遴選論證後提出。
該清單旨在落實國務院辦公廳下發的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,和衛健委等12部門《關於加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案》(下稱“《工作方案》”)有關制定鼓勵仿製藥品目錄的部署和要求。
公開信息顯示,在2018年4月國務院辦公廳印發的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》中,明確提出促進仿製藥研發,鼓勵仿製重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品;以推動醫藥產業供給側結構性改革,提高藥品供應保障能力,降低全社會藥品費用負擔,保障廣大人民羣衆用藥需求。
《關於加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案》發佈於2018年12月29日,明確提出七項重點任務,包括根據臨牀用藥需求,2019年6月底前,發佈第一批鼓勵仿製的藥品目錄,引導企業研發、註冊和生產;2020年起,每年年底前發佈鼓勵仿製的藥品目錄。
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