FampridineSR向FDA遞交新藥申請

本文已影響6.52K人 

FampridineSR向FDA遞交新藥申請

Acorda公司近日宣佈,已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請,該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力,屬於新型藥物

2009年3月30日,Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信,在信函中,FDA提示一些正式內容需要修正,並且需要補充信息。在與FDA進一步協商後,Acorda公司按照要求進行了修正,並再次提交了該藥的申請。

相關內容

熱門精選