兒童用藥簡單酌減就可以了嗎?
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由於兒童用藥劑型、規格普遍缺乏,現在不少醫生在給孩子用藥時,不得不按照孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”,將成人藥劑的1/2、1/4甚至1/8量給孩子服用。“很多家長掌握不好劑量,安全隱患大,浪費也不少。”杜黎明說,更有甚者,一些藥品上市前可能未經過兒科試驗,導致兒童用藥劑量不明確,引起不良反應甚至死亡;或導致給藥劑量不足,使得治療無效;或由於沒有適合兒童的劑型,一些有療效的藥品根本無法用於兒童。
除了專用藥匱乏,兒童用藥的使用說明也存在大量違規現象。“如果仔細觀察我們平時那些兒科常用藥物,可以發現,很多說明書都沒有具體寫明兒童的用法。”杜黎明舉例,一些藥品說明書中提及兒童的用法、用量大都是“兒童酌減”或“遵醫囑”等字樣描述,過於簡單,如此用藥沒有安全保障。許多藥品也沒寫是否適用於兒童,不良反應也不明確。
這些情況直接導致瞭如今兒童用藥的嚴重成人化。因爲簡單的“酌減”成人藥劑用量,或根據孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”,其實就是與成人的比例進行換算,在杜黎明看來,這實際上是“教條地把兒童當作按比例縮小的成人,忽略了兒童本身的生理特點”。如此粗暴“酌減”、“折算”用藥,後果可能十分嚴重,一些藥效獨特的藥品如地高辛、西地蘭、氨茶鹼等,在臨牀上一旦掌握不好用量,就容易導致兒童中毒。
對此,杜黎明建議,積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨牀指南、處方集,同時明確兒童用藥劑型、規格,規範兒童用藥使用說明,儘快扭轉兒童用藥成人化現象。他還呼籲儘快出臺《兒科藥品管理規章》,規定申請新藥必須提交兒科研究計劃,使兒童藥品研究工作成爲藥品研發不可缺少的組成部分。對於兒童用藥生產企業,建議由國家進行扶持,包括給予製藥企業研發兒童藥物一定的市場保護期,促使藥企積極進行兒童藥物的臨牀研究。
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