抗腫瘤新藥:口服細胞因子
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由浙江理工大學生化所教授張耀洲牽頭,聯合中科院上海生化與細胞研究所、浙江大學、浙江省家蠶生物反應器和生物藥物重點實驗室的專家學者,在國際學術期刊PloS one(《美國公共科學圖書館·綜合》)刊發了我國科學家的一項重要課題成果——以家蠶爲生物反應器,找到細胞因子類活性蛋白口服吸收的有效途徑。
據悉,這一成果已經獲得國家新藥臨牀批件,全面進入二、三期臨牀試驗,有望成爲我國乃至世界上首個口服細胞因子抗腫瘤新藥。
這個項目的負責人之一,浙江理工大學生化所副教授呂正兵說,此次公開的通過家蠶生物反應器生產的細胞因子,爲粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF),它是人體自身具有的一種活性蛋白,具有激活人體腫瘤免疫功能,進而參與殺滅和控制腫瘤細胞,促進人體骨髓造血幹細胞增生,在治療和預防放化療引起的骨髓抑制、白細胞和血小板減少症等方面具有廣泛的臨牀應用前景。
與以往不同,這是GM-CSF第一次以膠囊的劑型應用於臨牀研究。大多數的細胞因子,如GM-CSF、干擾素和白介素,目前主要以注射給藥,但發熱、骨痛甚至休克等臨牀副作用較大,治療不方便,也難以長期給藥。
“如果這些藥物在臨牀中能夠通過口服被有效吸收,生物製藥工業將被徹底改革。”呂正兵在接受本報記者採訪時表示。
但是,細胞因子“口服”問題一直難以突破,原因是細胞因子通常會被胃腸道內的消化酶分解而失去活性。
“本次研究的最大貢獻,是選擇家蠶作爲生物反應器後,家蠶中含有的多種蛋白酶抑制劑及大量脂質成分能形成一種‘脂質包被’,保護GM-CSF‘躲’過消化酶,幫助其穿過腸壁,進入人體血液。”呂正兵說。
據瞭解,以家蠶生物反應器爲技術平臺、以蛋白質口服藥爲目標,研製人的口服細胞因子類升白藥物,是浙江理工大學生化所近年來主力攻關的科研項目,而現在終於取得突破。
呂正兵介紹說,他們把人的GM-CSF基因植入蠶蛹活體內,在蠶蛹體內表達,產生大量人的GM-CSF,最終生產出具有抗消化酶功能的GM-CSF口服膠囊。
據悉,家蠶生物反應器項目研究到2009年已有23年曆史,利用該反應器,研製出的口服細胞因子GM-CSF膠囊,是整整四代中國科研工作者的重大成果,也是國際腫瘤生物治療研究領域的一次重大突破。
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