基因重組人胰島素目前情況
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作爲降低血糖的有效手段之一,胰島素在臨牀上的應用越來越多。基於價格低廉的優勢,其中尤以動物胰島素的應用最爲廣泛。然而,長期的治療實踐證明,動物胰島素具有許多難以克服的弊端。如它產生的抗原性會引發機體過敏反應,注射部位易出現硬結或皮下脂肪萎縮,反覆使用會導致胰島素耐受現象,對於血糖的控制不夠穩定等等。由於結構完全不同,基因重組人胰島素可在彌補這些不足的同時,獲得更可靠的療效。
在中外有關部門組織的一系列臨牀驗證過程中,我國自行研製開發的基因重組人胰島素“甘舒霖”表現不凡:其純度、效價及降低血糖的作用不僅遠遠超過動物胰島素,且與國外同類產品相比,質量相同,既無血壓、血常規、肝腎功能等統計學差異,也未發現明顯毒副反應;價格僅爲洋貨的三分之一。這表明我國爲數衆多的各類型糖尿病患者長期依賴動物胰島素和國外人胰島素製品的局面將成爲歷史。
在整個研發過程中,研製單位吉林通化東寶藥業公司還以多項細節技術獲得國際專利。“甘舒霖”的臨牀療效及安全性追蹤觀察則得到北京協和醫院、解放軍總醫院、中日友好醫院、北京同仁醫院、天津醫科大學總醫院專家的協助。目前,“甘舒霖”除已在國內600餘家醫院處方應用外,還引起國外市場的關注。
據介紹,“甘舒霖”是採用當今最具高科技含量的第三代基因重組人胰島素技術,通過在健康大腸菌株基因中加入人胰島素基因而合成。它的問世及其產業化,使我國成爲迄今全球第三個能夠獨立生產人胰島素的國家。
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