近期被召回的問題減肥藥
本文已影響1W人
本文已影響1W人
國家藥監局10月30日發出通知,決定停止西布曲明製劑和原料藥在中國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品,由生產企業負責召回銷燬。據國外臨床研究顯示,使用該藥可能增加受試者嚴重心血管疾病風險,減肥治療的風險大於效益。
曲美等10餘種減肥藥存致病風險被要求召回銷燬
昨晚,國家食品藥品監督管理局表示,綜合國內外監測評估結果,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益,決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市藥品由生產企業負責召回銷燬。
國家藥監部門釋出的召回產品種類,包括:曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等,這樣的“召回”比例和幅度。
可能誘發心血管病西布曲明是減肥輔助治療藥物,於1997年在國外上市,2000年被獲准在我國上市。國家藥監局表示,綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應症使用的患者較少,停藥後體重減輕持續效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。
藥監局要求停止西布曲明的生產、銷售和使用
近期,國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,並借鑑國外有關研究資料和採取的措施,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤國內外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月,國家食品藥品監督管理局召開西布曲明安全性問題的專家諮詢會,釋出西布曲明的安全性資訊,提示醫務工作者和公眾該藥可能存在的風險,建議必須嚴格按照適應症用藥,控制用法用量,嚴密監測用藥後的反應。要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。
國家食品藥品監督管理局建議無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應長期堅持科學的生活方式,來保持體重,減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者,應及時諮詢醫生,與醫生商討可替代的藥物。#p#副標題#e#
西布曲明是何種藥物?
西布曲明是減肥輔助治療藥物,用於體重指數(BMI)大於30 kg/m2 的患者,或體重指數(BMI)大於27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關風險的患者。
西布曲明於1997年在國外上市,2000年被獲准在我國上市。目前國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服制劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
誰要為問題減肥藥買單?
問題是要處理的,“屁股是要擦的”。依小編看來,至少有以下三個詰問:一者,身為代言的明星們,該不該現身“說法”、向公眾致歉?更何況,《廣告法(修訂送審稿)》已將參與廣告代言、證明、推薦的“廣告其他參與者”也列為廣告主體。
其二,召回去就完了嗎?曾經大量的消費者們,承擔患病風險的人們,有沒有人給一個“說法”?理論上是應該的。這也是企業和政府方面理應承擔的一份社會公平的責任。
最後,食品藥品的安全防範機制,是不是應該反思?或者說,是不是應該多些向先進國家的學習借鑑?有多少問題是國外先行發現和查處的?老百姓沒有“孫猴子”的火眼金睛,發現問題還得指望監管部門,“一次次滯後”恐怕不是什麼好徵兆。
埋線減肥的5個常見問題
水果減肥有哪些問題
關於減肥的4個問題 不注意會越減越肥
預防減肥手術後的眼部問題
藥物減肥必知的減肥藥的吃法
女人在經期減肥需注意的問題
日本召回問題奶粉 又攤上事了召回原因曝光日本食品安全神話粉碎
使用中藥減肥方法 要注意這些問題
女性減肥要注意的幾個問題
減肥前應該瞭解的幾個問題
雅培召回問題乳粉 呼籲食品監督規範化
青春期少女節食減肥應注意哪些問題?
安耐晒被召回 安耐晒被召回防晒霜批號
強生再召回49.2萬盒“問題眼鏡” 稱不涉及大陸
手術減肥有哪些問題
標籤標示有問題 哈爾濱醫大藥業被責令召回亞砷酸氯化鈉注射液
運動減肥有哪些常見的問題
關於吸脂減肥的常見問題
如何利用經期減肥?經期可以吃減肥藥嗎
使用纖體霜減肥的N個問題
北京召回六批次問題食品 五家企業上榜
湖南假減肥藥網點被端 利潤率近9000%
法國問題奶粉:80多國遭殃召回1200萬
為什麼服用了減肥藥睡眠卻出問題了
強生召回20萬嬰幼兒布洛芬問題產品
中醫減肥問題有哪些
法國問題奶粉訊息:在華32批次正召回
5大減肥心理幫你對抗減肥問題
南方黑芝麻糊上黑榜 召回154袋問題產品
怎樣避免吃減肥藥的副作用 從曲美減肥藥下架看減肥安全問題
法國召回七千噸問題奶粉 奶粉要這麼選
吃蘋果減肥需關注的問題
美國召回問題雞蛋 疑似沙門氏菌感染