偉迪捷UDI 解決方案上市 以數字賦能醫械物聯

2022年4月27日，全球標識行業專家偉迪捷正式上市其醫療器械一物一碼UDI 解決方案。作為全球科學與技術的創新者丹納赫集團旗下一員，偉迪捷運用其領先的賦碼追蹤追溯技術，依據中國醫療器械監管法規要求，推出針對在中國市場流通的各型別進口和國產醫療器械產品的UDI整體解決方案。該解決方案整合“UDI賦碼和關聯模組”、“基於UDI碼全程追溯模組”，同時提供完整的軟硬體支援加諮詢服務，實現真正的交鑰匙解決方案，支援醫療器械物聯網建設以輔助監管，為廣大患者的安全提供保障。

中國作為國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）的成員國，始終致力於醫療器械編碼工作，推動UDI作為全球醫療器械上市後追溯的基本手段。2019年8月，國家藥監局釋出《醫療器械唯 一標識系統規則》，自2021年1月1日起，國家食品藥品監督管理局要求全面啟動首批醫療器械特有標識（UDI）的實施工作，覆蓋高風險第三類醫療器械中9大類69個品種。

UDI是對醫療器械在其整個生命週期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的特有“身份證”。 偉迪捷UDI解決方案中的資料可對接國家藥監局UDI資料庫和企業內部管理系統，支援，基於其資料基礎可拓展實現覆蓋生產、流通、醫院終端等全供應鏈追蹤追溯。偉迪捷UDI解決方案顧問章文表示，“偉迪捷自主設計開發的UDI軟體及賦碼裝置，可針對不同級別的包裝、不同自動化程度的產線進行定製化部署。強大的軟硬體支援，加之專業諮詢服務，一站式滿足醫療器械註冊人實現特有標識需求。”同時，該解決方案可匹配現有生產線進行整合，或提供定製化升級改造。在改造前期，偉迪捷還提供UDI法規諮詢、UDI編碼規則指導及UDI整體方案設計服務。

此次上市的偉迪捷UDI解決方案於第四屆中國國際進口博覽會中完成全球亮相。進博會期間，偉迪捷與上藥集團旗下科園貿易簽署戰略合作，偉迪捷將為園區內進口醫療器械UDI賦碼提供諮詢。2021年12月，偉迪捷亦與華潤上海醫療器械科技建立戰略合作，雙方將利用各自優勢資源，在醫療器械UDI解決方案、醫藥及醫療器械流通等領域拓展合作。

關於偉迪捷：

偉迪捷是編碼、標識和列印系統及其特定應用液體和數字化解決方案的全球領 導者。產品包括工業噴碼機（小字元噴碼機（CIJ）、熱發泡噴碼機（TIJ）、熱轉印打碼機（TTO））、工業鐳射打標機（如CO2鐳射打標機和光纖鐳射打標機）、列印貼標機以及紙箱大字元噴碼機 解決方案，並擁有客戶應用專家和領先產品技術，偉迪捷解決方案每天為全球超過100億個產品進行標識。

憑藉全系列的偉迪捷編碼噴印裝置解決方案，您可以直接在瓶子、鋁罐、柔性薄膜、紙盒、紙箱、汽車零件以及其他玻璃、塑料、金屬和纖維材料上進行噴碼標識。偉迪捷服務於包裝消費品、製藥、醫療器械和工業產品行業的客戶，助力提高生產率，保護和發展品牌，並保持行業趨勢和合規性的領先地位。（文章來源：齊魯線上網）