台州市局四項舉措推進新版GMP的實施
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本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站訊息,為確保企業能夠如期通過新版GMP認證,台州市局推出四項舉措,紮實推進新版GMP的實施。
一是對前期新版GMP 認證以及《藥品GMP證書》延期檢查情況進行分析總結,剖析典型案例,並及時向GMP檢查員和藥品生產專業化隊伍成員通報和宣貫,提高對藥品GMP 的理解水平和檢查能力。
二是根據國家局和省局要求對藥品生產企業實施新修訂藥品GMP情況進行摸底調查,在認真做好摸底調查工作的基礎上,積極開展藥品生產企業的分類指導工作,對注射劑生產企業進行現場指導,幫助企業少走彎路。
三是組織企業和生產專業化隊伍成員參加市局、省局組織的廠房設計、無菌更衣、裝置選型三個專題討論交流,進行有針對性的新版GMP 知識培訓。
四是加強問題整改跟蹤督查。在對該市16家企業到期復認證或延期檢查和日常檢查中,發現企業存在不符合新版GMP要求的,及時督促、指導企業完成整改。
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