新康泰克膠囊被曝成製毒原料
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其中,根據警方隨後公開的資訊,GSK在華合資公司中美史克生產的感冒藥“康泰克”成為重要的製毒原料。
實際上,這已經不是康泰克第一次被曝出作為製毒原料了。2010年開始,包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先後曝出警方破獲製售冰毒案件,其所使用的原料均來自康泰克。
警方公開的資訊顯示,在這個已經將制販毒作為主要經濟來源的村子,毒品加工已成為分工明確的生產線——製毒原料的初加工過程已經由老弱婦孺承擔,村裡一些婦女將麻黃草剪成三四釐米長的小段,一天就可以得到三五百元;有些小學生利用寒暑假,將“康泰克”剝開,倒出裡面的粉末,一個月可以掙到1萬多元。
從每盒11.6元的“康泰克”到每克1000元的低純度冰毒之間,並沒有想象的那麼遠。
康泰克是中美史克生產的非處方藥,2000年,因含有容易引發中風的PPA,康泰克被迫在全球更換配方,加入了鹽酸偽麻黃鹼(PSE),更名為“新康泰克”。
此前一年,在中國感冒藥市場,康泰克單品在中國銷售已經突破5億元,並牢牢佔據國內感冒類非處方藥市場。
而那次全球危機中改換加入的鹽酸偽麻黃鹼成分,卻在隨後破獲的製毒案件中作為重要原料頻繁出現。
事實上,偽麻黃鹼也正是新康泰克區別於其他感冒藥的最大賣點——緩解感冒時帶來的鼻部不適,鼻塞、流鼻涕和打噴嚏是其主要對症解決的問題。但同時也可以通過並不複雜的化學轉化,製成俗稱“冰毒”的甲基苯丙胺。
目前,大部分感冒藥如白加黑、日夜百服寧等均含有麻黃鹼成分,而不法分子選擇使用新康泰克膠囊,與其鹽酸偽麻黃鹼含量高有關。每粒新康泰克(複方鹽酸偽麻黃鹼)膠囊95毫克,含鹽酸偽麻黃鹼90毫克,理論上,10盒新康泰克膠囊能製出3克冰毒。
“新康泰克中的鹽酸偽麻黃鹼劑量完全符合中國藥典標準。”葛蘭素史克消費保健品部傳播負責人羅怡昨日向《第一財經日報》表示,“我們也正在努力研發將來可替代鹽酸偽麻黃鹼的有效配方,但並不代表新康泰克會停售。”
2012年12月6日,國家藥監局發文,要求對複方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊在內的六類含麻黃鹼超過30mg的藥品進行說明書修訂,並轉為處方藥管理,包括海王生物旗下的海王藥業、利君國際、浙江震元等企業的數款感冒藥均因所含複方鹽酸偽麻黃鹼成分,也在當時一併被轉為處方藥管理。
公開資料顯示,我國感冒類市場增長迅速,2007年感冒藥的零售規模在78億元,2011年達到149億元,市場增速在17%左右;抗感冒藥物銷售額約佔藥品零售總額的15%,是繼保健品類(31.3%)之後銷售額最大的一類藥品。
而細分市場中,2011年“999”系列感冒藥市場份額在7.64%左右,新康泰克市場份額在5.02%左右,前十名感冒藥的市場集中度在35.27%左右。
“偽麻黃鹼本身是沒錯的,而且評估也是安全可靠的,這個藥在臨床用了幾十年,療效評價非常好。”昨日,衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實告訴《第一財經日報》,儘管目前世界各國對這一成分的藥品管制政策不同,但這個藥品的療效是臨床公認的,“美國FDA對它的態度是‘限制使用’,我們國家是作為處方藥使用,都是因為肯定了它的臨床價值。”孫忠實說。
但孫忠實也表示,從科學上講,從藥品的康泰克到毒品的冰毒之間的化學轉化,並不複雜。
2011年底,江蘇破獲的一起新康泰克提煉冰毒案件中,兩名中學畢業的涉案人員通過採購的800餘盒新康泰克,共提煉出約95克冰毒。
而幾乎同時,山東破獲的一起新康泰克製造冰毒案件中,警方透露,該團伙現有技術每10盒新康泰克能提煉1克多冰毒,每盒新康泰克不超過15元,每克冰毒成本在100元左右,但轉手就能以每袋0.8克的包裝賣800元,而如此暴利正是促使不法分子鋌而走險的巨大誘惑。
“新康泰克裡的偽麻黃鹼成分比其他國內藥都高,主要是因為這個成分來自於GSK的國外市場,它初始的處方量就比較高,但即便如此,作為藥品評價,它也是安全的,而且正因為這一點,在緩解鼻黏膜充血這一點上,比其他的藥品效果明顯。”孫忠實強調。
事實上,針對這一問題,中美史克在其後推出的新康泰克美撲偽麻片中也進行了成分改進,降低了鹽酸偽麻黃鹼的含量——每片含主要成份對乙醯氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃鹼30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克,作為非處方藥銷售。
孫忠實認為,因為作為藥品來說,新康泰克療效確切、安全性合理,藥品本身沒有問題,目前不會禁用,但以後進一步加強銷售管理,特別是藥店管理是有必要的。
2008年11月,國家藥監局曾釋出通知稱,藥品零售企業零售含麻黃鹼類複方製劑的,一次不得超過5個最小包裝。2012年開始,北京、上海等地開始對藥店出售新康泰克進行實名登記,以期堵住流向非法渠道的路口。
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