我國首個幹細胞通用標準釋出 推動幹細胞發展

本報北京11月23日電（記者齊芳）中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會22日釋出我國首個幹細胞通用標準——《幹細胞通用要求》。這一標準由中國科學院動物研究所北京幹細胞庫、中國標準化研究院、中國計量科學研究院共同起草，對幹細胞的分類、倫理要求、質量要求、質量控制要求、檢測控制要求和廢棄物處理要求等進行規定，適用於幹細胞的研究和生產。

幹細胞能自我更新並分化為各類細胞，形成組織和器官，在細胞替代、組織修復、疾病治療等方面具有巨大潛力，不僅正在引領醫學模式的深刻變革，也將成為未來經濟的重要引擎。目前，幹細胞與再生醫學研究的國際競爭空前激烈，全球已經註冊了5000多項幹細胞臨床試驗。

但在幹細胞研究和轉化應用中，出現了市場亂象氾濫、機構逐利傾向明顯，幹細胞製備標準不統一、質量存在嚴重隱患等問題，嚴重擾亂了幹細胞基礎研究和產業的良性發展。中國科學院動物研究所所長周琪院士介紹，儘管國家衛生計生委和國家食藥監總局出臺了一系列監管政策，但“幹細胞領域缺乏詳細的行業標準”，這一標準的出臺將有利於規範幹細胞研究和轉化應用，引導行業健康發展。

周琪表示，幹細胞學會已經成立幹細胞標準組，除了本次釋出的通用要求外，還將研究制定人胚胎幹細胞研究標準等多項標準，推動幹細胞領域的國家標準建設和國際標準建設。

知識拓展：幹細胞是什麼？

幹( gàn) 細胞（stem cell）是一類具有自我複製能力（self-renewing）的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據幹細胞所處的發育階段分為胚胎幹細胞（embryonic stem cell，ES細胞）和成體幹細胞（somatic stem cell）。根據幹細胞的發育潛能分為三類：全能幹細胞（totipotent stem cell，TSC）、多能幹細胞（pluripotent stem cell）和單能幹細胞（unipotent stem cell）（專能幹細胞）。幹細胞（Stem Cell）是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫學界稱為“萬用細胞”。

人體內的幹細胞分兩種型別，一種是全功能幹細胞 (totipotent stem cell)，可直接克隆人體；另一種是多功能幹細胞 (pluripotent stem cell)，可直接複製各種臟器和修復組織。人類寄希望於利用幹細胞的分離和體外培養，在體外繁育出組織或器官，並最終通過組織或器官移植，實現對臨床疾病的治療。

“原位培植面板幹細胞再生新面板技術”不僅實現了利用幹細胞複製面板器官，而且做到了人體原位面板器官的複製，從而使人類從幹細胞體外培植組織成器官移植治療，直接跨入了人體原位幹細胞複製器官。科學家普遍認為：幹細胞的研究將為臨床醫學提供更為廣闊的應用前景。