國務院討論藥品安全規劃 稱仍處風險高發期
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國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》。
會議指出，目前，醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處於風險高發期。必須堅持安全第一、科學監管的原則，落實藥品安全責任，提高監管效能，確保藥品質量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風險。
會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年，藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規範》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
重點任務
上市藥品將統一編碼管理
(一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物製品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。
(二)健全檢驗檢測體系。
(三)強化藥品和醫療器械全過程質量管理。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規範化生產。加快監管資訊化建設，對已批准上市藥品實行統一編碼管理，電子監管覆蓋所有藥品品種。
(四)強化安全監測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度，健全藥品上市後再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。
(五)提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及。
(六)建立藥品安全監管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中採購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價，建立企業誠信檔案，對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊製售假冒偽劣藥品行為。
(七)深化改革，完善法制。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。
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