複方地芬諾酯片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:複方地芬諾酯片
英文名稱:Compound Diphenoxylate Tablets
商品名稱:複方地芬諾酯片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品為複方製劑。其主要成份為地芬諾酯,其化學名稱為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。另一組分為硫酸阿托品。
【性 狀】本品為白色片。
【藥理作用】地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片製劑。對腸道作用類似嗎啡,直接作用於腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除區域性粘膜的蠕動反射而減弱蠕動,同時可增加腸的節段性收縮,從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸,促進腸內水分的回吸收。配以抗膽鹼藥阿托品,協同加強對腸管蠕動的抑制作用。
【藥代動力學】口服吸收迅速,2小時達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylicacid),其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時,地芬諾辛為12~24小時。
【適 應 症】用於急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。
【用法用量】口服。成人每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯後服。至腹瀉控制時,應即減少劑量。小兒8~12歲,每次l片,每日4次;6~8歲,每次l片,每日3次;2~5歲,每次l片,每日2次。
【不良反應】不良反應少見,服藥後偶見口乾、噁心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑鬱、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥後消失。
【禁 忌】(1)嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能,應禁用;(2)肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病,應慎用。
【注意事項】(1)本品長期應用時可產生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;(2)只宜用常量短期治療,以免產生依賴性;(3)腹瀉早期和腹脹者應慎用;(4)由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運動,推遲病原體的排除,反而延長病程,故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。
【相互作用】(1)地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用,因其可加強中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;(2)與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險;(3)與呋喃妥因合用,可使後者的吸收加倍。
【孕婦及哺乳期用藥】有致畸作用,孕婦禁用;哺乳期婦女亦應慎用。
【兒童用藥】新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。
【藥物過量】過量可產生呼吸抑制和昏迷,可洗胃並予納絡酮解救。
【貯 藏】密封儲存。
【規 格】鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25ug
【批准文號】國藥準字H22022037
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