複方卡託普利片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:複方卡託普利片
英文名稱:Compound Captopril Tablets
商品名稱:複方卡託普利片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】是
【主要成分】本品為複方製劑,其組分為:(1)卡託普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氫氯噻嗪6-氯-3.4-二氫-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺醯胺-1,1-二氧化物。
【性 狀】本品為白色或類白色片式為糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,並通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉瀦留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。
【藥代動力學】本品口服後吸收迅速,吸收率在75%以上。口服後15分鐘起效,1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血迴圈中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短於3小時,腎功能損害時會產生藥物瀦留。降壓作用為進行性,約數週達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排洩,約40%~50%以原形排出,其餘為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血-腦脊液屏障。
【適 應 症】(1)高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。(2)心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。
【用法用量】視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。1.成人常用量(1)高血壓,口服一次1片,每日2~3次,按需要1~2周內增至2片,每日2~3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭,開始一次口服1片,每日2~3次,必要時逐漸增至2片,每日2~3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周後再考慮;對近期大量服用利尿劑,處於低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用1片,每日3次,以後通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量降壓與治療心力衰竭,均開始以卡託普利計算按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
【不良反應】1.較常見的有(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生於治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥後消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸,心動過速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有(1)蛋白尿,常發生於治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合徵,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫,見於面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始後3~12周出現,以10~30天最顯著,停藥後持續2周。
【禁 忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
【注意事項】(1)胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。(2)本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降後易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。(3)下列情況慎用本品①自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。②骨髓抑制。③腦動脈或冠壯動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。④血鉀過高。⑤腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,並使本品瀦留。⑥主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。⑦嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。(4)用本品期間隨訪檢查①白細胞計數及分類計數,最初3個月每2週一次,此後定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。②尿蛋白檢查每月一次。(5)腎功能差者應採用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。(6)用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。(7)用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。(8)用本品時出現血管神經性水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3~0.5ml。
【相互作用】與利尿藥同用使降壓作用增高,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。(1)與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。(2)與瀦鉀利尿藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。(3)與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。(4)與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與b阻滯劑呈小於相加的作用。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品能通過胎盤。可影響胎兒發育,甚至引起胎兒死亡,故孕婦禁用。(2)本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。
【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限於其他降壓藥治療無效者。
【老人用藥】老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。
【藥物過量】逾量可致低血壓,應立即停藥,並擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
【貯 藏】遮光、密封、在30℃以下乾燥處儲存。
【規 格】卡託普利10mg,氫氯噻嗪6mg
【批准文號】國藥準字H13020527
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