用在治療肝炎上新藥上市
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該藥於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療。在治療HIV合併HBV感染的實踐中發現,TDF有較強的抗HBV複製的作用,隨後Gilead公司設計並在多中心進行了2個隨機、雙盲、多中心的Ⅲ期註冊臨床試驗,旨在觀察TDF或ADV治療HBeAg陽性初治和HBeAg陰性代償性慢性乙型肝炎的療效。
試驗顯示無論HBeAg陽性或HBeAg陰性、是否為代償期肝硬化、是否曾用過拉米夫定,TDF抑制乙肝病毒的作用均明顯強於ADV、且副作用小、患者耐受好。
基於此,歐盟委員會及美國FDA分別於2008年4月及2008年8月批准TDF在其所屬地區用於乙型肝炎的抗病毒治療。此外,TDF在土耳其及紐西蘭也獲准用於乙型肝炎的治療。
雖然TDF在中國尚未被批准用於乙型肝炎的治療,但現有臨床資料顯示TDF是極具潛力的治療乙型肝炎的新藥。在不遠的將來,Viread可能成為治療慢性乙肝的重要選擇。這對於需要核苷(酸)類藥物抗病毒治療的慢性乙肝病人,無論是初治患者,還是各類耐藥患者(特別是在不久的將來必然要出現的MDR多重耐藥患者),都多了一個很好的選擇,這將成為所有乙型肝炎患者的福音。希望我國能儘快進行一系列相應的臨床試驗,並第一時間在國內上市,造福患者。
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