FDA批准葛蘭素史克血凝障礙治療藥
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該藥主要用於那些對皮質甾類藥物、免疫球蛋白藥物或接受脾切除術後效果不理想的慢性免疫性血小板減少性紫癜患者。
該藥在審批期間獲准進入FDA的快批通道,但Promacta的審批之路沒有預想中的順利。最初,FDA把9月9日定為該藥最終獲准的日期,但FDA相關人員對這種藥物長期用藥的風險表示關切,這些風險包括肝中毒、停藥後有出血現象和有可能導致骨髓纖維化等。為了取消這些疑慮,GSK制定並實施了一些關於確保Promacta用藥安全的專案,醫生或藥師在開具處方或分發Promacta之前必須進行相關登記。該藥將於下週上市銷售,此外GSK也表示今年年末將在歐洲遞交該藥的銷售申請,它在當地將以Revolade為商品名出售。
GSK是全球最大的以研發為基礎的製藥企業之一,在抗生素、中樞神經、呼吸和消化系統四個治療領域占主導地位。在中國,GSK也是立足於處方藥生產,並把重點瞄準了中國乙肝治療領域。
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