FDA批准了新皮肤癌处方药
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百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。
Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋白阻碍了免疫系统攻击黑色素瘤。
根据FDA，Opdivo适用于先前已经用伊匹单抗治疗及使用伊匹单抗和BRAF抑制剂治疗后有一个被称为BRAF V600基因突变的黑色素瘤患者。
“Opdivo是自2011年来美国FDA批准的第七个治疗黑色素瘤的新药。”FDA的药品评价中心和研究血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur(MD)说。
“基于我们对肿瘤免疫学和分子途径增加的了解带来的新疗法，疗法的持续发展和批准正在改变严重及威胁生命疾病的治疗范式。”Pazdur博士在FDA的新闻稿中表示。
据路透社报道，这个药物在预定的审核日期前获得了批准。美国食品药品管理局原计划的审查日期为3月30日。(实习编译：黄欢 审校：黄志伟)
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