中國腸菌移植聯合PD1治療晚期腸癌研究取得突破性進展

12月7日至9日，2022年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤大會（ESMO-IO）在瑞士日內瓦和線上隆重召開，來自全球的專家學者齊聚一堂，探討腫瘤免疫治療領域的新研究進展。

其中善泰健康與武漢大學人民醫院陳永順教授團隊合作的課題《腸菌移植聯合呋喹替尼和替雷利珠單抗治療難治性微衛星穩定型轉移性結直腸癌》，研究結果的摘要以壁報報告形式獲得精彩展示，向國際學界業界展現了公司創新研發的重要成果。

ESMO-IO會議是歐洲腫瘤內科學會（ESMO）組織，是全球性的免疫療法大會，更是腫瘤領域內具有權 威性和價值性的學術大會，因此受到衆多專家學者的高度關注。

該會議無論是從免疫療法的基礎知識還是新免疫相關研究成果都進行了深度探討。並且詳細解讀了臨牀關切問題以及新臨牀數據。腫瘤學利益相關者對癌症治療這一熱門領域本就十分感興趣，ESMO免疫腫瘤學大會則完全能夠滿足他們的不同需求。

近年來，腸菌移植（FMT）聯合免疫及靶向治療廣泛應用在腫瘤領域，伴隨着它不斷的發展與突破，後線和一線的研究數據療效顯著，新輔助和術後輔助治療也陸續開始探索，這意味着腸菌移植治療技術的興起正在逐漸革新腫瘤治療的格局。

善泰健康作爲一家深耕免疫微生態核心技術的創新型企業，一直聚焦“腸道菌羣增益腫瘤治療”的臨牀研究，在腫瘤領域佔領高地。本次歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤大會上展示了一項具有前瞻性的課題，是善泰健康與武漢大學人民醫院陳永順教授團隊合作的結晶。

該課題是一項FMT聯合呋喹替尼+替雷利珠單抗三線治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的臨牀試驗，其研究結果一定意義上實現了FMT在抗腫瘤治療應用的新突破。

目前，國際學術界已逐漸達成共識，腸道菌羣參與抗腫瘤的自然免疫反應。由於腸道菌羣結構的丰度、數量和合理性直接關係到PD1抑制劑治療的療效和生存期。因此，善泰健康健康腸菌膠囊在MSS型結腸癌患者腸道內重建健康人腸道微生態系統，是此次聯合治療的關鍵！

不僅如此，此次研究方案是世界上首 次採用健康人羣作爲供體。FMT原料均來自於贛南山區。從生活在天然無污染自然環境下的8-12歲孩子的糞便，再經過嚴格篩選，科學流程化製備，獲得了菌羣丰度高，有益菌數量多、活性強的優質腸道菌羣。

這最 大限度地發揮了腸道菌羣的“免疫強化”功能，是對原有化療和靶向治療效果的理想應答。

該研究共招募了20名mCRC患者，通過“三聯療法”三線治療MSS型mCRC患者，中位隨訪時間爲12.3個月，中位無進展生存期達到9.6個月（95% CI 5.5-13.6），中位總生存期爲13.8個月（95% CI 10.8- 16.9）。其中目標病竈縮小率達到了60%，ORR（客觀緩解率）爲20% （4/20; 95% CI， 6.6 - 44.3）。

DCR（疾病控制率）爲95%（19/20; 95% CI， 73.1- 99.7）。中位DoR（緩解持續時間）爲7.1個月。根據定期的生活質量問卷（QoL），55 %的患者在健康狀況和機體功能的不同方面都得到了改善。

腸道菌羣相比治療前更傾於平衡，臨牀研究數據令人振奮。總體而言，這有效降低了疾病進展風險。

初步研究結果顯示，FMT聯合呋喹替尼和替雷利珠單抗顯示出協同抗腫瘤療效，能顯著提高 MSS型mCRC患者的生存時間。目前正在進一步分析特徵性菌羣變化和血清免疫相關指標，以進行更完整的療效和安全性評估驗證。

除此之外，善泰健康衆多成功治俞的腫瘤案例，也驗證了腸菌移植在提高腫瘤靶向治療方面的明顯成效。

公司已在上饒、南昌、贛州、深圳等各地設立研發部。未來，善泰健康也將持續與全國多個省市多家醫院建立臨牀技術研究和應用合作關係，重點圍繞“腸菌移植干預腫瘤治療”，開創新領域的創新與試點，爲廣大腫瘤患者打開新的治俞之窗。

善泰健康是一家免疫微生物醫療服務商，公司致力於整合、開發和推廣免疫和微生態相關的醫療新技術，目前業務和研究範圍集中於腸道菌羣、HPV病毒清除、百歲益生菌、腫瘤免疫治療、抗衰老管理、免疫功能管理等板塊。

公司腸菌項目憑藉“大規模人羣篩查、標準化腸菌製備、健康腸菌腸溶膠囊”等技術在業界保持領先，先後與全國多個省市多家醫院建立了臨牀技術研究和應用合作關係，並在消化系統疾病、腫瘤、肝性腦病、新冠肺炎康復等疾病治療上取得了很好的治療效果。（文章來源：互聯網）