暢溪製藥與Acorda Therapeutics達成合作
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引進全球首 款帕金森病吸入治療藥物
杭州暢溪製藥有限公司(以下簡稱“暢溪製藥”)與Acorda Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Acorda”)宣佈,雙方就 INBRIJA®(左旋多巴吸入粉霧劑)在大中華地區(中國大陸及港澳臺地區)的臨牀應用達成一項合作。INBRIJA®已在美國和歐盟獲批上市,用於正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者,其在“關”期(OFF episodes)的間歇性治療。目前,中國尚未有藥物獲批於該適應症的治療。
根據本次合作協議,暢溪製藥負責推進INBRIJA®在大中華地區的臨牀應用,將向Acorda支付250 萬美元的首期付款,以及後續多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪製藥專注於新型吸入療法的開發和臨牀應用,計劃儘快尋求INBRIJA®在大中華區的上市許可,並在雙方認爲合適的情況下,對該產品的技術轉移和本土化生產做進一步的探討。
帕金森病(PD)是一種常見的中老年神經系統退行性疾病。新流調顯示,我國 65 歲以上人羣患病率爲 1.63%[1],預計到2030年我國將有約500萬帕金森病患者[2]。隨着疾病的進展,帕金森患者症狀逐漸加重,從活動受限到嚴重影響日常生活,同時帶來巨大的社會和醫療負擔。INBRIJA®作爲一款粉霧劑,通過吸入給藥途徑,快速起效,幫助患者迅速應對“關”期症狀發作,從而提高生活質量。
“對我們而言,與暢溪的合作是一個重要的里程碑,它讓INBRIJA®能夠爲世界上最 大的帕金森病患者羣體提供更好的救治。暢溪製藥團隊是吸入技術方面的專家,我們期待與他們合作,以獲得監管部門的批准,並推動這一重要藥物在中國的臨牀應用。”Acorda總裁兼首席執行官Ron Cohen 醫學博士說。
“我們很高興與Acorda 合作,讓INBRIJA®可以儘快地幫助中國的帕金森病患者。‘關‘期症狀對帕金森病患者及其家人的生活影響巨大,我們很自豪能爲這個羣體帶來新的治療選擇。INBRIJA®是我在麻省理工學院Bob Langer博士實驗室工作期間,與團隊共同發明的ARCUS®吸入技術的首 個上市產品,當然,ARCUS®平臺也在吸入胰島素等療法的開發中顯示出了巨大的潛力。本次合作對暢溪製藥的研發管線拓展和技術平臺融合亦起到舉足輕重的作用。”暢溪製藥的創始人兼首席執行官陳東浩博士說。
[1] Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson’s Disease: A Community-Based Study in Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762
[2]Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson‘s disease in China: a forty-year growing track of bedside sl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z
關於Acorda Therapeutics
Acorda Therapeutics 專注於爲神經系統疾病患者,開發可恢復其功能並改善生活質量的創新療法。INBRIJA®被批准用於治療接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的帕金森病成年患者的“關”期發作。INBRIJA®應用了Acorda 的創新ARCUS®肺部給藥平臺開發而成,Acorda 的上市產品管線還包括AMPYRA®(達法吡啶)。
關於杭州暢溪製藥有限公司
暢溪製藥是一家處於臨牀階段的創新型生物製藥公司,針對嚴重的難治性疾病,致力於發現、開發創新型吸入藥物及療法,並實現其產業化,關注疾病領域包括呼吸系統,中樞神經系統等。暢溪製藥是由一羣充滿激情和富有業界經驗的行業專家於2015年創立,公司的願景是充分利用和發揮呼吸系統藥物遞送技術的優勢和特點,爲全球患者提供創新型治療方案,真正改善患者生活質量。如需更多信息,請訪問官網。(文章來源:環球新聞網)
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