江蘇省醫療器械不良事件監測工作取得突破性進展
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本站訊 據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求,全省醫療器械監管工作會議明確提出,“醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力爭有較大突破”,並將此項工作列入對省轄市局的業務考覈。
今年以來,省局通過印發《2012年醫療器械不良事件重點監測品種目錄》、《醫療器械不良事件監測工作推進優秀等級考覈評定標準》等指導性文件,召開全省醫療器械不良事件監測工作形勢分析會等,有力推動了全省醫療器械不良事件監測工作。各市食品藥品監管局按照省局要求,着力完善組織機構、嚴格工作制度、擴大監測網絡覆蓋,通過加大宣傳培訓、加強部門協調、建立激勵機制、暢通報告渠道等,充分調動各級監測單位的工作積極性。2012年,全省醫療器械不良事件報告數快速增長,各級監測中心對報告的審覈和評價紮實有效,做到了“不瞞報、不漏報、不虛報”,圓滿完成年初制定的工作計劃。
截至目前,全省各市縣(區)醫療器械不良事件監測網點已實現全覆蓋,基層註冊用戶數11327個,報告數由2011年的620份上升到14875份,增長24倍。
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