新藥物被證明能有效對抗肺癌
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科學家們一直在尋找可能更好更有效對抗癌症的藥物,一個新研究考察了一個在對抗肺癌上很有希望的新藥物。
這個新研究發現測試藥物ceritinib在肺癌病人治療中能有效的縮小腫瘤並減少它們一半以上的數量。
研究者同樣注意到對於那些對克唑替尼(Xalkori)耐藥的癌症病人,使用ceritinib同樣有着顯著的成功率。
本研究是由馬薩諸塞州總醫院癌症中心的愛麗絲·肖博士領導的。
本研究包括了130位診斷爲ALK重排的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,並分爲兩期。研究的目標就是覈實ceritinib治療已對高效性藥物克唑替尼耐藥的ALK-陽性的NSCLC患者的有效性。
本研究的第一期包括了59名NSCLC患者,並設計來確定ceritinib的最大耐受量。病人每天獲得的劑量隨着時間延長從50mg增加到750mg。
第一期臨牀試驗出現了普通輕微的副反應包括腹瀉、嘔吐和脫水等,這些副反應在治療停止或者劑量降低後就停止了。
二期臨牀增加了另外的71位病人,他們在ceritinib還能有效停止或者減緩腫瘤生長期間中每日口服ceritinib。通過調整劑量來減少副反應。
研究團隊發現ceritinib在60%的研究病人顯示出大幅度減少腫瘤大小和腫瘤數量的效果。研究結果對於之前是否使用過克唑替尼治療沒有差別。
大多數病人在平均服用克唑替尼7個月後出現耐藥。
“克唑替尼是晚期ALK-重排NSCLC患者的標準治療物質,但是病人總是會對它形成耐藥性,使他們的治療選擇變得有限,”肖醫生說,在一份新聞聲明中說道,“我們發現ceritinib在大多數克唑替尼耐藥的患者身上是非常有效的,對於那些沒有服用過克唑替尼的患者也很有效,而且其副反應是輕微且可控的。”
根據肖博士和他的同事說,這項研究讓美國食品藥品監督管理局(FDA)將ceritinib認定爲“突破性治療”藥物。突破性治療的認定可以加速其在美國的審批。
本項研究於3月26日發表在《新英格蘭醫學》期刊。
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