國產埃博拉病毒檢測試劑獲批

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國產埃博拉病毒檢測試劑獲批

記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關鍵技術保障。

據瞭解,按照國務院埃博拉疫情防控有關部署,食藥監總局制定了緊急情況下埃博拉病毒檢測試劑性能評估和臨牀試驗政策,指導上述企業開展了病毒檢測試劑產品研發和註冊申報,並啓動應急審評審批程序。

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