福建中藥材、中飲片質量不合格率爲26.3%
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據福建省食品藥品監督管理局14日對外通報,自2014年10月上旬開展的中藥材、中藥飲片質量安全專項檢查中,共檢查涉藥單位120多家次,共抽樣中藥材、中藥飲片511批次。其中,有10批次樣品由於標準原因而退檢,實檢樣品107個品種501批次,檢驗結果爲132批次不合格,不合格率爲26.3%。
從涉藥單位分析:按生產、經營、使用單位統計,生產單位抽樣131批,不合格率爲13.7%;經營單位抽樣105批,不合格率爲31.4%;使用單位抽樣265批,不合格率爲30.6%。結果顯示,經營和使用單位抽樣樣品不合格率較高。經營單位中,藥店抽樣樣品的不合格率最高,爲45.0%;縣級醫院爲38.8%;市級醫院爲31.6%。
在近日舉辦的中藥材、中藥飲片質量監督檢查“防風行動”通報會上,福建省食品藥品監督管理局還通報了發現的主要質量問題,包括造假、摻僞、非正品替代正品、摻泥沙或其他成分增重、提取過的藥材或飲片藥渣再流通藥用、非法染色、非藥用部位過多、不按炮製規範炮製、不同藥材品種混用、含量偏低或水分超標等。
福建省食品藥品監督管理局相關負責人分析稱,問題主要有三個方面原因。一是一些藥品生產、經營、使用單位質量意識淡化,進貨把關不嚴,有的重價格、輕質量,中藥材、中藥飲片驗收流於形式,在藥店和市、縣兩級醫院尤爲突出。二是存在管理放鬆的現象。有些企業通過了GMP認證後,放鬆了管理,未嚴格執行GMP的要求。三是不排除有些經營管理者爲了謀取更高的利益,無視產品質量,鋌而走險,以假冒真,以次充好。
福建省食品藥品監督管理局通報,今年,新一輪全省食品藥品監管系統還將繼續開展中藥材、中藥飲片“防風行動”,重點對中藥材、中藥飲片生產企業開展全省GMP認證跟蹤檢查和藥品生產飛行檢查。
通報稱,如果再次被抽驗有製假行爲的,要嚴肅處理;情節嚴重的,將視情況,予以停產整頓、收回GMP證書、吊銷藥品生產許可證或移送公安機關等。
延伸閱讀:什麼是中藥飲片
中藥飲片是中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮製方法,經過加工炮製後的,可直接用於中醫臨牀的中藥。這個概念表明,中藥材、中藥飲片並沒有絕對的界限,中藥飲片包括了部分經產地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經過切制(在產地加工的基礎上)、炮炙的飲片。前兩類管理上應視爲中藥材,只是根據中醫藥理論在配方、製劑時作飲片理解。而管理意義上的飲片概念應理解爲:“根據調配或製劑的需要,對經產地加工的淨藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱爲中藥飲片”。2012年9月8日,12家中藥飲片企業被曝用化工原料染色藥物。
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