心臟病救命藥:6月初恢復魚精蛋白供應
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近日有媒體報道,全國多個地方都出現了心臟病救命藥魚精蛋白短缺的現在。有人紛紛在猜猜這種廉價的救命藥短缺或許是要漲價的節奏。救命藥爲何會短缺,我們一起去看看專家是怎麼說的。
5年前曾出現短缺,目前只有兩家企業生產
據瞭解,硫酸魚精蛋白注射液(以下簡稱魚精蛋白)是一種抗肝素藥,用於因注射肝素過量所引起的出血。很多心臟外科手術需要切開心臟,血液一旦引出就會凝固,通過注射肝素可以避免該問題,但會造成出血。魚精蛋白的作用就在於防止出血,因此在心臟外科手術中至關重要。而且,臨牀中現在沒有替代藥品。
記者梳理公開報道發現,目前,廣州、海口、昆明、成都、南京等地的一些大醫院確實出現了魚精蛋白短缺,或者庫存僅供維持暫時使用的情況。
事實上,魚精蛋白短缺現象5年前就曾出現過。2011年,全國多地出現魚精蛋白短缺,引起了政府部門的關注。原衛生部迴應,按照政府主導與市場機制相結合的原則,遴選一批企業定點生產。北京市藥品監督管理局通過協調本市企業恢復生產並提升產能,最終確保了本市用藥急需。精彩閱讀:魚精蛋白再缺貨 心臟手術面臨被迫停止
導致魚精蛋白短缺有諸多原因。據一家魚精蛋白原料供應商介紹,魚精蛋白是從深海魚類的成熟精子中提取的一種鹼性蛋白質硫酸鹽。根據目前技術,只能從魚類精子中提取,不能化學合成,所以限制了產量。此外,海洋污染、魚類資源的減少等,造成魚精蛋白原料供應減少。
除了原料供應,還有價格原因。中國醫藥大學醫藥價格所所長常峯解釋,魚精蛋白的價格長期維持低價,多年沒變過,影響了生產企業的積極性。
記者從食藥監總局藥品註冊系統瞭解,目前全國只有兩家企業有生產魚精蛋白的資質,即上海第一生化藥業有限公司和北京悅康凱悅製藥有限公司。
藥典標準修改致供應減少,6月初將恢復正常供應
難道日前的短缺真的是爲了漲價嗎?
對此,常峯向記者表示,此次魚精蛋白短缺有其特殊性。“2015年,新版中國藥典對魚精蛋白的標準作了修改,如新增了旋光度檢查項,提高了魚精蛋白的生產要求,導致此前生產的很多魚精蛋白由合格變成了不合格,不能投入市場,魚精蛋白的供應瞬間減少。”他說。
事實上,相關部門已經注意到魚精蛋白標準變化帶來的問題。2016年3月24日,國家藥典委員會發佈告示,擬修訂2015年版中國藥典中的硫酸魚精蛋白注射液藥典標準,刪除原標準中的旋光度檢查項。4月29日,食藥監總局批准了藥典委《關於修訂魚精蛋白標準的請示》。
同時,上述兩家生產企業已開始行動。據記者瞭解,上海第一生化已經安排生產,預計5月底投放市場。北京悅康已採購原料,但在檢驗設施方面還需進一步完備,預計6月初投放市場。兩家企業首批合計供應50萬支到60萬支,能夠滿足臨牀需要。
此外,國家衛生計生委藥具管理中心4月29日發佈《2016年臨牀必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標公告》,決定對硫酸魚精蛋白注射液等8種短缺的臨牀必需藥品進行定點生產,由工信部、國家衛生計生委、國家發改委、食藥監總局聯合與藥品生產企業進行談判,通過招標選擇生產企業。
“有的地方已開始招標工作。比如福建,2015年魚精蛋白的中標價格是每支22元。”常峯說,相比於以前,魚精蛋白的價格確實有了提高,這會使企業的積極性也得到提高,會有更多企業來生產魚精蛋白,降低供應短缺的風險。
短缺藥品預警機制須完善,已納入今年醫改重點任務
近年來,類似魚精蛋白廉價藥品短缺現象並不罕見。據一項對全國40餘家三甲醫院臨牀用藥情況的抽樣調查顯示,國家和地方增補的基本藥物有500多種,其中342種短缺。
相關部門也已開始行動。根據國務院印發的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》,今年我國將強化短缺藥品供應保障和預警,以省爲單位選擇若干醫院和基層醫療機構作爲短缺藥品監測點,並推動建立常態短缺藥品儲備制度。
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