一針管半年,超長效降壓藥來了?
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(人民日報健康客戶端林敬)7月20日,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表了一項新藥臨牀試驗結果。即便還只是Ⅰ期臨牀,這款來自生物製藥公司Alnylam的降壓新秀Zilebesiran還是立即引發了廣泛關注,因爲,現在的降壓藥1天要至少吃1次,而這種藥皮下注射2次就可以管1年。
“這確實是一種全新的治療模式,對改善患者用藥依從性有幫助。”北京醫院心血管內科主任醫師汪芳告訴人民日報健康客戶端,“只是完成了一期臨牀實驗便能發表在這麼高級別的期刊上,也說明了專家對它看好的態度。不過,任何新藥都還需要經過二期、三期臨牀才能上市,粗略來計算,最快也需要4~5年的時間纔有可能上市。”
腎素-血管緊張素-醛固酮系統,是高血壓發生發展的關鍵途徑之一,血管緊張素原是血管緊張素的唯一前體,也是zilebesiran的作用目標。“血管緊張素是大部分高血壓發病的原因,也就是說,從作用機理纔看,這款藥對大部分高血壓患者來說都是適合的”,汪芳說,但是對於藥物長期使用的安全性問題,目前業界持拭目以待,還需要時間的沉澱。
同爲心血管病最重要的危險因素,血脂管理也面臨着相似的困境。而在長效藥物上,同樣一年只要打2針、針對上游通路的、同樣由Alnylam原研的siRNA類藥物—諾華的長效降脂藥inclisran,已獲美國國家食品藥品監督管理局(FDA)批准上市2年。作爲首個也是唯一獲FDA批准上市的用於降低LDL-C的siRNA藥物,Inclisiran目前已在70個國家獲得上市批准。
“Inclisran在中國大陸還處於三期臨牀階,從目前的情況來看,降脂效果確切,安全性良好”,汪芳說。據諾華相關工作人員告訴人民日報健康客戶端,該藥有望年底獲批在國內上市。
人民日報健康客戶端查閱公開資料發現,目前在中國香港上市的Inclisiran,每支價格爲2.3萬元人民幣,也就是每年需要花費4.6萬。
(來源:人民日報健康客戶端)
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