奧美拉唑腸溶片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:奧美拉唑腸溶片
英文名稱:OmeprazoleEnteric-coatedTablets
商品名稱:奧美拉唑腸溶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】主要成份及其化學名稱:奧美拉唑,化學名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑。
【性 狀】本品爲腸溶包衣片,除去腸溶衣後顯類白色。
【藥理作用】質子泵抑制劑。本品爲脂溶性弱鹼性藥物,易濃集於酸性環境中,因此口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中,並在此高酸環境下轉化爲亞磺酰胺的活性形式,然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的複合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最後步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
【藥代動力學】口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峯值,作用持續24小時以上。可分佈到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率爲95%~96%,血漿半衰期爲0.5~1小時,慢性肝病患者爲3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。
【適 應 症】適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合徵(胃泌素瘤)。
【用法用量】口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常爲4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常爲4~8周。(3)卓-艾綜合徵:一次60mg(一次3片),一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整爲20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過80mg(4片)時,應分爲兩次服用。
【不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、噁心、腹痛、胃腸脹氣及便祕,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】(1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀,從而延誤治療。(2)肝腎功能不全者慎用。(3)本品爲腸溶片,服用時請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。
【相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少後者的用量。
【孕婦及哺乳期用藥】雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
【貯 藏】密封,在陰涼乾燥處保存。
【分 子 式】C17H19N3O3S
【分 子 量】345.41
【規 格】20mg
【批准文號】國藥準字H19980124
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