彈性酶腸溶片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:彈性酶腸溶片
英文名稱:ElastaseEntric-coatedTablets
商品名稱:彈性酶腸溶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品含彈性酶應爲標示量的85.0%以上。
【性 狀】本品爲腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。
【藥理作用】本品爲一肽鏈內切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內合成並促其轉化爲膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質向動脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白並促進新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50爲101.6±14.1mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周後,經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、7500、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。
【藥代動力學】成年人空腹口服本品6片,12小時達血漿峯值濃度0.83ng/ml,t1/219.4小時。
【適 應 症】臨牀用於Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其適用於Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。
【用法用量】口服,一次300~600單位,一日3次。
【不良反應】偶見過敏反應,可出現輕度胃腸症狀,如腹脹、食慾不振等,尚可見肝區痛、口乾、嘴脣發麻。一般無須治療,可自愈。
【注意事項】本品爲腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。
【貯 藏】密閉保存。
【規 格】600單位
【批准文號】國藥準字H20045929
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