蒿甲醚膠丸的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:蒿甲醚膠丸
英文名稱:Artemether Soft Capsules
商品名稱:蒿甲醚膠丸
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】其化學名稱爲:(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-十氫-10-甲氧基-3,6,9-三甲基-3,12-橋氧-12H-吡喃並[4,3-j]-1,2-苯並二塞平。
【性 狀】本品爲膠丸,內含黃色油狀液體。
【藥理作用】藥理學蒿甲醚爲青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨牀發作及症狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜繫結構發生變化。由於對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解後產生的遊離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然後與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。毒理學小鼠口服蒿甲醚的LD50爲895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50爲597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現爲胚胎吸收。
【藥代動力學】蒿口服後易吸收。體內分佈廣泛,以腦中最多,肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基,緩慢和不完全地代謝爲雙氫青蒿素。其半衰期爲13小時。主要通過糞便排泄,其次爲尿液排泄。
【適 應 症】適用於各型瘧疾,但主要用於抗氯喹惡性瘧治療和兇險型惡性瘧的急救。
【用法用量】口服,成人第一天首劑及首劑後8小時各服2粒,自第二天起,每日一次,每次2粒,連用7天。5~10週歲者爲成人劑量的1/3—1/2,10~15週歲者爲成人劑量的2/3—3/4,給藥時間及療程同成人。或遵醫囑。
【不良反應】本品反應輕微,個別患者有門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶輕度升高,網織紅細胞可能有一過性減少。
【注意事項】本品遇冷如有凝固現象,可微溫溶解後使用。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠早期婦女慎用。
【貯 藏】遮光、密封,在陰涼乾燥處保存。
【分 子 式】C16H26O5
【分 子 量】298.4
【規 格】40mg
【批准文號】國藥準字H10960278
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