氯沙坦鉀片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:氯沙坦鉀片
英文名稱:LushatanjiaPian
商品名稱:氯沙坦鉀片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】C22H22ClKN6O
【性 狀】本品爲血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);本品可選擇性地作用於AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50爲2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成
【藥理作用】本品口服吸收良好,經首過代謝後形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約爲33%。氯沙坦及其活性代謝產物的血藥濃度分別在1小時及3?4小時達到峯值。半衰期分別爲2小時和6?9小時。氯沙坦及其活性代謝產物的血漿蛋白結合率≥99%;血漿清除率分別爲600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別爲74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產物經膽汁和尿液排泄。
【藥代動力學】本品適用於治療原發性原發性高血壓。
【適 應 症】對大多數病人,通常起始和維持劑量爲每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮採用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。
【用法用量】對大多數病人,通常起始和維持劑量爲每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮採用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。 本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。
【不良反應】對本品任何成份過敏者禁用。
【禁 忌】低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生症狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由於抑制了腎素?血管緊張素系統,已有關於敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療後,這些腎功能的變化可以恢復。對於雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素?血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療後,這些腎功能的變化可以恢復。
【注意事項】當孕婦在懷孕中期和後期用藥時,直接作用於腎素?血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該儘早停用本品。儘管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認爲是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統作用所致。對於人類,胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注,取決於腎素?血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和後期應用本品,對胎兒的危險會增加。
【相互作用】在臨牀藥動學的研究中,已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅黴素不具有臨牀意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨牀結果還沒有得到評價。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。
【孕婦及哺乳期用藥】尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由於許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。
【兒童用藥】在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老人用藥】在臨牀研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。
【藥物過量】關於人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由於副交感神經(迷走神經)的興奮,可發生心跳過緩。如果發生症狀性低血壓,應該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。
【分 子 式】461.01
【分 子 量】本品50mg爲白色橢圓形薄膜衣片,除去膜後片芯顯白色或類白色。
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