氯唑西林鈉顆粒的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:氯唑西林鈉顆粒
英文名稱:Cloxacillin Sodium Granules
商品名稱:氯唑西林鈉顆粒
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品含氯唑西林鈉按氯唑西林。
【性 狀】本品爲可溶顆粒;氣芳香,味甜。
【藥理作用】本品爲半合成青黴素,具有耐酸、耐青黴素酶的特點,對革蘭陽性球菌和奈瑟菌屬有抗菌活性,對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)產酶株的抗菌活性較苯唑西林強,但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用較青黴素爲弱,對耐甲氧西林葡萄球菌無效。
【藥代動力學】空腹口服本品500mg,於1小時達血藥峯濃度(Cmax),爲9.1mg/ml。口服吸收約35%。食物影響本品在胃腸道的吸收,進食後服藥者血藥濃度僅爲空腹服用者一半。本品血清蛋白結合率爲94%,能滲入急性骨髓炎病人的骨組織、膿液和關節腔積液中,在胸腔積液中也有較高濃度。亦能透過胎盤進入胎兒,但難以透過正常的血腦屏障。口服本品後約9%~22%在體內代謝,血消除半衰期爲0.5~1.1小時。主要通過腎小球濾過和腎小管分泌,自尿中排出,少部分自膽汁排出。
【適 應 症】本品主要用於治療產青黴素酶並對甲氧西林敏感的葡萄球菌所致輕、中度感染,如骨骼、呼吸道和皮膚、軟組織感染等。
【用法用量】口服,成人一次0.5g,一日4次。小兒:14天以內新生兒,體重低於2kg者,每12小時按體重12.5~25mg/kg;體重超過2k g者,每8 小時給藥一次;3~4周新生兒給藥週期爲6小時。
【不良反應】1.過敏反應蕁麻疹等各類皮疹較常見,少數病人中可發生白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應(Ⅲ型變態反應)等。個別病人可發生過敏性休克,過敏性休克一旦發生,必須就地搶救,保持氣道暢通、吸氧並予以腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。2.少數患者可出現腹脹、食慾減退,甚至噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀。3.個別患者可出現白細胞及中性粒細胞減少或淤膽型黃疸。4.偶見念珠菌屬或革蘭陰性桿菌所致二重感染。
【禁 忌】有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】1.有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。2.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。3.對一種青黴素過敏患者可能對其他青黴素類藥物或青黴胺過敏,對青黴素過敏性休克患者可對頭孢菌素類藥物呈現交叉過敏。4.輕中度腎功能減退患者服用本品時劑量不需調整,但腎功能嚴重減退時,本品的劑量應適當減少。
【相互作用】1.氯黴素、紅黴素、四環素類、磺胺藥等抑菌藥可干擾青黴素的殺菌活性,故不宜與本品及其他青黴素類藥物合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴重感染時。2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰鬆、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,使本品的血藥濃度升高,血清半衰期延長,毒性也可能增加。
【孕婦及哺乳期用藥】缺乏本品對孕婦影響的充分研究,但由於本品能透過胎盤進入胎兒,所以孕婦服用本品時應充分權衡利弊。本品有在乳汁中少量分泌,因此哺乳期婦女應慎用或在服用本品時暫停哺乳。
【兒童用藥】本品能與膽紅素競爭與血清蛋白的結合,故有黃疸的新生兒應慎用本品。
【老人用藥】老年患者服用本品時須調整劑量。
【貯 藏】密閉,在乾燥處保存。
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H31020912
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