乙肝疫苗不能取代藥物治療
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我國絕大多數乙肝患者處於免疫麻痹、免疫耐受階段,各種抗病毒藥物治療對這些患者效果不太理想。治療性乙肝疫苗是對預防性疫苗實施結構改造或是添加新型佐劑來達到治療目的的,現在正在試驗進行中的有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫複合物疫苗、抗體化抗原疫苗等,這些疫苗可以增強機體的體液和細胞免疫力,有利於機體對病毒的清除。
治療性疫苗尚處於試驗階段,我國自主研發的治療性乙肝疫苗現已通過一期臨牀試驗(初步安全性試驗),正進入二期臨牀試驗(有效與安全性的人體試驗研究),如果順利的話,還需要進行三期臨牀試驗(大樣本、多中心研究)。如果三期試驗順利結束,試驗結果證實疫苗的安全性、有效性都令人滿意,方可上市,讓廣大患者使用,這樣一個試驗週期應該在4年以上時間。
治療性疫苗適用對象是持續性感染的乙肝患者,儘管有着良好的發展前景,但其研發需要一個複雜過程。治療性疫苗的組成不像預防性疫苗那樣單純,它需要不斷調整組合,以便打破免疫耐受,提高對乙肝病毒的特異性免疫反應,因此,疫苗的穩定性、佐劑的選擇,都有待時間的檢驗。由於乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量等等問題尚未解決,治療性疫苗還不能馬上上市,投人臨牀使用。
處於驗證中的治療性疫苗必須嚴格按照新藥研發的臨牀試驗程序,進行臨牀試驗,只有獲得國家食品藥品監督管理局的臨牀新藥批准文號,才能進行工業化生產,成爲可以讓廣大患者使用的疫苗。如果現在市面上出現了以盈利爲目的的銷售所謂治療性疫苗的廣告或是宣傳,肯定是騙人的。
治療性乙肝疫苗研發還需要進行長期的臨牀試驗觀察,疫苗療法不能取代藥物治療。
目前,治療乙肝的各種藥物很多,廣大乙肝患者需根據自己的病情,在正規醫院醫生的指導下,及時用藥,合理用藥,科學用藥,切莫因等待治療性乙肝疫苗上市而耽誤治療。
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