我國對艾滋病試劑的要求及檢測機構
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HIV抗體檢測試劑分爲初篩試劑和確認試劑(包括國產或進口)兩種。
兩者都必須是HIV-1/2混合型,經國家藥品監 》監督管理局批准或註冊,以及中國藥品生物製品檢定所批批檢合格,並在有效期內。國家艾滋病預防與控制中心參比實驗室每年對HIV抗體初篩診斷試劑進行臨牀評估,定期公佈試劑評估結果。各HIV抗體檢測實驗室使用的試劑,必須具有國家藥品監督管理局的批文和批批檢報告,並儘可能選擇評估質量優良的試劑盒。
那麼, 哪些機構可以做HIV抗體檢測?
各省、自治區、直轄市的疾病控制中心(或衛生防疫站)、國境衛生檢疫機構、各級血站和血液中心、具備HIV抗體實驗室檢測初篩資格的醫院,均可從事HIV抗體檢測,各省、市、區 、區的其他具體檢測機構可向上述單位詢問。目前,大部分省市都有一個確認實驗室,一般設在省級疾病預防與控制中心,負責本省陽性標本的複覈和確認工作。上述機構在提供HIV抗體檢測同時也提供有關艾滋病方面的諮詢,包括電話諮詢、信函諮詢和門診諮詢等。
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