愛衛艾滋病唾液檢測試紙介紹說明
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愛衛aware口腔唾液檢測試紙:新型的艾滋病安全檢測技術,無需針刺,準確性高。在喀麥隆、美國、中國、印度、肯尼亞、俄羅斯、南非、 泰國和烏干達開展的研究成果,數據由美國克利普特辦公室存檔。08年北京市朝陽區疾控中心艾滋干預工作組,在轄區內推行艾威爾唾液快速檢測試紙。(檢測唾液艾滋病毒抗體)
一、艾滋病唾液檢測試紙
通用名稱:人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)
商品名稱:AwareTM HIV-1/2 OMT Rapid test
本品是用肉眼讀取試驗結果進行定性檢測的體外免疫診斷試劑,用於檢測口腔粘膜滲出液中的 HIV-1/2 型人類免疫缺陷病毒抗體,艾威爾唾液試紙採用國際尖端科技製備而成,是目前中國唯一將人類口腔粘膜滲出液作爲檢測樣本進行HIV診斷的快速艾滋病唾液試紙,它在中國市場的即將面試對中國艾滋病預防工作具有重大的社會意義。
二、主要組成成份(愛衛/最新盒裝)
1. 鋁箔袋 1袋(每袋裝有1人份檢測試紙條,試管,乾燥劑)
2. 裝有樣本緩衝液的滴瓶 1只(每隻滴瓶內有1ml 樣本緩衝液)
3. 口腔拭子 1只
4. 說明書 1份
三、艾威爾試紙權威驗證
經過中國疾病預防控制中心、北京地壇醫院、解放軍302醫院的臨牀試驗結論表明:該試劑的靈敏度達99.3%,特異性達99.9%,準確度達99.7%,足以與傳統的血檢試劑相媲美,同時成功的克服了血液檢測的缺陷和侷限性,操作簡易,取樣無痛苦並且極大降低了被檢測者和醫護人員受感染的風險。此試劑非常適合在兒童,肥胖者,靜脈萎縮者和其他一切不宜於使用靜脈採血的人羣中使用,另外也非常適用於醫療條件有限、採血困難的邊遠地區,同樣適用於大規模人羣的初篩。
四、靈敏度與特異性
愛衛唾液試紙在中國進行的臨牀考覈,共檢測了5個不同省區3276例受試者,其中已知HIV陽性感染者(經WB試劑確認)553例,出現4例漏檢(假陰性),敏感性爲99.3%。本品檢測正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出現1例假陽性,特異性在99.9%以上。總準確度99.84%。
五、口腔唾液HIV檢測原理
艾滋人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)是基於免疫層析技術通過手工操作、肉眼讀取結果、20分鐘即可定性(陰性/陽性)得出檢測結果的快速診斷試劑,用於檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎研究資料表明,口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測試紙條,樣本緩衝液以及採集樣本的口腔拭子組成。本試驗是利用側向流動免疫反應的原理進行的。
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