宮頸癌疫苗將要上市 期盼終成真
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宮頸癌疫苗即將上市
葛蘭素史克(GSK)昨日宣佈,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
世界上第一個預防癌症的疫苗
人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染是導致宮頸癌的主要誘因,接種HPV疫苗將和宮頸癌篩查一起,成為中國女性預防宮頸癌的最佳方案。
據悉,希瑞適在中國註冊用於9到25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程式,並有望在明年年初正式上市。
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,HPV疫苗實現國產化之後,接種價格或將比中國香港和國外便宜,有望達到千元以內。
2006年6月,HPV疫苗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,成為世界上第一個預防癌症的疫苗。直到2012年,已有超過40個國家將HPV疫苗納入國家免疫專案,包括美國、澳大利亞、加拿大、23個歐洲國家、日本、馬來西亞等。但是,由於該疫苗價格高,只有很少數的中低收入水平國家實施了HPV疫苗免疫計劃。
宮頸癌一面即將上市
宮頸癌疫苗比其他類疫苗價格高
目前在全世界各地,HPV疫苗的價格比其他類別疫苗價格高出許多。以香港為例,三針HPV疫苗的價格在3000元左右。
GSK方面昨日表示,將探索創新的定價方式,以支援希瑞適納入中國國家計劃免疫專案。對此,王月丹認為,HPV疫苗加入計劃免疫很困難,因此暫時價格不會太便宜。
他解釋,加入國家計劃免疫專案就意味著躋身一類疫苗之列,但實際上有很多更需要的疫苗還在排隊進入一類疫苗,比如水痘疫苗。從學術角度說,大家對HPV疫苗的期待要高於它的效果。
王月丹預測,HPV疫苗實現國產化之後,接種價格或將比中國香港和國外便宜。以肺炎疫苗做類比,在國外的價格是1580元,國產以後價格是300多元。按照這個比例的話,HPV疫苗的價格可能在1000元以內。
宮頸癌疫苗即將上市
宮頸癌發病因素及預防措施
宮頸癌發病因素:與過早性生活、早婚、多個性伴侶、過早生育、多產、吸菸、營養等因素相關
可採取的預防措施有:
1.進行安全性行為
2.避免吸菸
3.在未有性行為之前接種HPV疫苗
4.子宮頸癌篩查
事例:鄭州女孩赴港接種疫苗花費過萬
自2006年全球首支HPV疫苗問世以來,通過注射疫苗的方式遠離宮頸癌,成為女性躲避最致命、最凶險癌症的有效途徑。然而由於HPV疫苗在內地暫未上市,所以到境外接種該疫苗,成為不少經濟條件允許女性的選擇。日前某機構的統計稱,近年來赴港注射HPV疫苗的內地遊客每年達200萬人左右,鄭州的李女士便是其中之一。
李女士說,接種的過程很簡單:經過醫生簡單的問詢和檢查,就給注射了第一針疫苗。而後,李女士又兩次抽時間往返香港,接種了餘下的兩針。對於接種該疫苗的收費標準,李女士說:“疫苗的費用不高,主要是來回機票和住宿支出比較多,需要合理安排。”除去打疫苗的費用,僅是來回交通就支出過萬元。
宮頸癌疫苗即將上市
疑問 1 接種疫苗後就不會得宮頸癌?
昨日下午,大河報記者聯絡到葛蘭素史克公司,該公司相關媒介負責人稱,此次國家食藥監總局批准其進口的HPV疫苗商品名為“希瑞適”,該疫苗在中國內地註冊用於9到25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程式,並有望在明年年初正式上市。
據瞭解,人乳頭瘤病毒(簡稱HPV)目前已知的有100多個亞種,其中大部分被視為“低風險”,與宮頸癌並無關聯。但是,有14種HPV型別被列為“高風險”,因為已經證實它們會導致幾乎所有的宮頸癌。其中,兩種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%的宮頸癌病例。
專家稱,此次獲准在內地上市的兩價疫苗(價代表疫苗覆蓋的病毒細分種類,價越高,覆蓋面越大),就是預防這兩種風險最高的病毒株。但是接種了該疫苗,也並非100%可以避免宮頸癌的發生,畢竟還有其他12種高風險病毒株。於是國際上又研製出了四價疫苗(商品名加德西,已納入澳大利亞國家免疫規劃,通過學校向12-13歲年齡段的女性提供免疫接種),和九價疫苗(目前在香港接種大約需要3200元人民幣)。即便如此,接種了疫苗的女性,也同樣需要定期做宮頸篩查。“臨床上一般建議性生活超過5年的女性,接受宮頸篩查。”鄭州市婦幼保健院婦科主任郭寶芝說。
宮頸癌疫苗即將上市
疑問 2 哪些人群可以打HPV疫苗?
即便可以預防70%的宮頸癌風險,那對女性來說也是莫大的福音。那麼哪些人群適合接種呢?河南省疾控中心免疫規劃所副所長張延煬說,一般應按照疫苗的使用說明接種,比如國家此次批准的HPV疫苗註冊用於9-25歲的女性,說明疫苗經過了該年齡段女性的臨床試驗。“對於26歲以上的人群是否接種,至少要等疫苗上市後,其他年齡段人群接種的反應情況而定。”此外有專家還稱,即使已婚已育,接種疫苗依然有意義,因為可以預防反覆感染。
至於何時可以接種的問題,張延煬分析說,一般進口疫苗通過國家批准後,還要提供通關單等諸多資料,然後由各省市按照程式進行疫苗採購招標。由於各省市的採購數量和運輸距離不同,疫苗上市後的價格也可能有所區別,但可以肯定的是,內地人要接種該疫苗,還是要去接種單位。
至於疫苗的價格,葛蘭素史克公司高階副總裁季海威表示,將探索創新的定價方式,以支援希瑞適納入國家計劃免疫專案。而在早前的3月份,中國癌症基金會主辦的宮頸癌健康講座活動中,有關專家曾預測該疫苗的上市價格會在2000元左右。對此預測,葛蘭素史克公司有關負責人未予回覆。
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