堃博醫療(02216.HK)公佈2023年年度中期業績
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2023年8月29日,中國肺部疾病精 準介入診療領軍者堃博醫療()公佈其截至2023年6月30日的中期業績公告。報告期內,公司堅定的圍繞提供創新型肺部疾病介入診療“堃博方案”的發展戰略,積極推進肺部診療類產品的創新研發及肺部導航的迭代,不斷擴大已上市產品的商業化版圖。
截至2023年6月30日,公司實現產品銷售收入523.4萬美元,同比增長63%。其中,中國內地產品銷售總收入為425.1萬美元,同比上漲114%。研發費用為1023.2萬美元 同比增長12%。至2023年6月30日,公司淨虧損縮窄至-1437萬美元。
肺部介入治療產品管線組合推進順利
堃博醫療治療型產品的技術優勢仍然處於行業領先地位。截至2023年6月30日,堃博醫療已有13種產品在全球註冊獲批,9種產品正在註冊申請或處於不同開發階段,多項產品在全球市場準入及商業化取得突破性進展,公司在肺癌、慢阻肺領域的介入治療產品進展順利,主要為:
肺癌治療領域
智衡肺部射頻消融系統上市前臨床試驗主要終點資料良好,證實其在肺癌治療領域的安全性及有效性。2023年8月5日,智衡肺部射頻消融系統的協調研究者(PI)、廣州醫科大學附屬第 一醫院李時悅教授公佈了其註冊臨床研究6個月資料。資料顯示,126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統治療肺癌,研究技術成功率為99.35%,術後6個月主病灶完全消融率為92.06%,肺癌熱消融治療常見併發症如氣胸、出血等發生率均較低。
InterVapor®用於治療肺癌的產品已於2023年7月設計定型並提交型式檢驗。
慢阻肺治療領域
中國首 個治療慢阻肺急性加重的自主創新肺部靶向去神經消融(TLD)系統,已於2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術,該臨床試驗計劃納入189例患者,目前患者入組穩步推進中。
核心產品商業化進展顯著
導航產品
堃博醫療目前擁有3款氣道內實時導航上市產品LungPoint、LungPoint Plus(亞洲以外地區稱Archimedes Lite)及 LungPro(中國以外地區稱Archimedes)。
InterVapor ®
InterVapor ®熱蒸汽治療系統是全球唯 一一款無植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治療器械。2023年上半年,該產品在中國商業化落地成效顯著。目前,InterVapor ®熱蒸汽治療系統已獲得全國20 省/市陽光掛網採購價格,並在全國21個省份超過40家醫院正式臨床應用,醫患術後反饋良好。
霧泉®
霧泉®一次性使用內窺鏡霧化微導管是中國唯 一獲批的藥械結合霧化微導管。目前,該產品正在全國多家醫院臨床推廣中。同時,霧泉®一次性使用內窺鏡霧化微導管因其臨床使用簡單易操作,適配性強,適應症廣的特性,正在持續探索區域性抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場景。
基於各產品的商業化進展,堃博醫療將不斷全面鋪設產品銷售渠道,融合已上市產品的經驗,為公司各階段產品商業化不斷賦能。
持續開展各類市場&學術活動,大力推動術式普及
上半年,堃博醫療於國內外不斷開展交流活動,大力普及公司產品技術優勢及行業領先地位,持續增強公司品牌影響力。在一系列產品研發和商業化共同促進下,不斷提升公司產品在醫院的滲透率,為公司產品銷售收入的增長提供持續的動力。
截至目前,堃博醫療於中國舉辦了“開啟呼吸介入治療新時代” 系列專題活動,組織了多場“汽場” 重度慢阻肺介入治療高峰論壇,開展了各地區導航引導下肺部疾病診療專場動物實驗手術,並多次組織各類中外醫生學術交流活動。
於海外開展多場醫生培訓活動。截至2023年7月,堃博醫療已完成三場亞太地區醫生培訓專案,吸引了來自泰國、菲律賓、印度、中國臺灣、中國香港的共計20多位臨床醫生參與;已參與馬來西亞2023APCB會議並舉辦專場研討會;已於印度舉辦6場推介會,累計超過4000位專業人士參與。
2023年上半年,堃博醫療充分利用公司技術優勢,不斷髮力診療產品商業化及品牌推廣,充分推動產品定價、成本控制及商業化落地,實現產品銷售收入正增長,展現出較強的經營韌性和銷售潛力。(文章來源:網際網路)
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