羅氏發表達菲宣告
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羅氏發表“達菲”宣告:確信達菲可防治流行性感冒
媒體宣告:
羅氏不認同國際循證醫學協作組—急性呼吸道感染評審組(Cochrane Collaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。我們確信達菲.資料的準確性和完整性。達菲在全球100多個國家獲得各監管機構的稽核和批准便是很好的佐證,並且有現實資料表明達菲可以有效治療及預防流行性感冒。
流感是一種嚴重的傳染性疾病,甚至可能導致死亡。國際循證醫學協作組的研究報告並沒有將所有達菲.的資料考慮在內,只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究資料,並且排除了從觀察性試驗中獲得的現實資料。他們的研究結果對一種已經被認可的流感藥物的有效性及安全性進行誤讀,亦與全球公共衛生共識相悖。
羅氏歡迎第三方研究機構介入,也願意共享藥品臨床試驗的相關資料來推進科學進步。然而,我們並不認為國際循證醫學協作組—急性呼吸道感染評審組是一個權威的機構可以來評估神經氨酸酶抑制劑的價值,他們自己也承認沒有足夠經驗來正確處理臨床試驗報告中的大量資訊。羅氏相信,在得出任何定論之前,有必要聽取其他公共衛生機構以及流感專家基於完整的達菲.資料對該項研究報告給出的稽核意見。
國際醫學循證協作組同樣沒有將患者水平資料納入到這項研究中。相對於國際循證醫學協作組在報告中採用的研究水平資料而言,該資料可以更精確地評估藥物的臨床價值,並且更具統計學優勢。近期發表於《柳葉刀-呼吸內科》的一項研究,通過對豬流感大流行期間近30000例患者水平的資料分析,得到了和國際醫學循證協作組的研究截然不同的結果,該研究發現與不採取治療措施的患者相比,使用神經氨酸酶抑制劑例如磷酸奧司他韋(達菲.)進行治療的患者死亡風險降低19%。
季節性流感和2009-2010年“豬流感”疫情期間其他臨床試驗資料及現實資料同樣顯示,使用達菲.治療有助於減輕流感患者症狀,縮短症狀持續時間。達菲.已在100多個國家獲得各監管機構的稽核和批准,其安全性獲得了普遍認可。上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物。和羅氏所有的藥品一樣,我們一直在監測達菲.的安全性資料。這些資料由各監管機構常規提供並進行稽核。
羅氏堅信,達菲.擁有豐富的資料,足以證明其作為世界主要公共衛生機構(包括疾病控制與預防中心和世界衛生組織)所推薦的流感治療藥物的可信度。
上海羅氏製藥有限公司
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