外資原研藥價格超國產藥1311% 或取消原研藥單獨定價
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近日從相關部門獲得的一份名為“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統一定價對照表”顯示,外資原研藥價格長期以來居高不下,表中所列出的9個外資原研藥與同一產品國產藥相比,價格平均高出1311%,價差最高的卡託普利(商品名為“開博通”)與同品種國產藥相比,價差竟高達2319%;外資最便宜的也比國產同種藥貴出了6.43倍。
本報記者瞭解到,外資藥價格居高不下除了享受專利保護等超“國民待遇”外,還不受國內藥價調控政策的影響。中國醫藥(18.80,0.00,0.00%)工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖說:“原因很複雜。”
本報記者同時瞭解到,多年來,國內製藥企業和相關人士一直就外資原研藥高價問題進行反映,但一醫藥企業人士告訴記者:“目前仍未有相關政策來解決。”
最近數週,國內基本藥物目錄價格調整的訊息甚囂塵上,申銀萬國的最新醫藥行業研究報告甚至將調整時間“分析”為10月下旬。與數次調整慣例一樣,外資藥品再次排除在降價之外。
天價外資藥
在本報記者獲得的“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統一定價對照表”中,排在價差第一名的是卡託普利。公開資料顯示,卡託普利商品名為“開博通”,是由美國百時美施貴寶公司於1981年首先開發上市。
目前一盒規格為12.5mg×100卡託普利單獨定價為160.00元,而國產相同產品國家統一指導價為6.90 元,兩者價差2319%。
本報記者瞭解到,卡託普利專利過期後,按照相關規定可由國內企業仿製。目前該藥在國內有眾多仿製生產企業,其中常州製藥廠是該藥的國內首仿企業。
目前常州製藥廠生產的卡託普利已進入了國家基本藥物目錄,同樣享受單獨定價,但每盒25mg×100規格的卡託普利價格僅為13.8元。
排名第二的是環丙沙星注射劑,商品名為“西普樂”。該藥原生產企業為拜耳製藥,目前該藥也過了專利期。200mg/100ml規格的環丙沙星注射劑單獨定價為84.60元,而國產每瓶4.50 元,價差1880%。但是該藥國內也有多家企業仿製生產,其中生產企業包括重慶天聖製藥、浙江醫藥(36.93,0.00,0.00%)等。
價差排名第三的為“右旋糖酐鐵注射劑”,該藥規格為100mg:2ml支,原專利持有人為丹麥Nebo a/s公司。該藥為每支112.00元,而國產相同藥品價格則為7.30元,價差 1534%。
對比表中,價差最小的為氟康唑膠囊,外資生產商為美國輝瑞公司。國內則有湖北紐蘭藥業、上海三維製藥等國內企業生產。輝瑞公司規格50mg×7的藥定價為164.00元,但國產統一指導價為25.50元,二者的價差為643%。
除此之外,另外5個藥為尼莫地平、頭孢曲松鈉、普羅帕酮、胞磷膽鹼、卡馬西平,生產商分別為拜耳醫藥保健有限公司、羅氏公司、雅培公司、武田藥品工業株式會社和諾華公司,價差分別為1461%、1340%、1017%、962%和647%。
10月25日,本報致電百時美施貴寶中國公司,該公司醫學部一女士稱,“藥價不屬於該部門業務”。同時,本報聯絡到拜耳中國公關經理郝女士,她表示,具體情況不清楚。#p#副標題#e#
“超國民待遇”
常州製藥廠湯姓女士在接受本報電話諮詢時告訴記者,“在國內卡託普利不僅過了專利期,也過了原研藥保護期,療效並不比國產藥好多少,但是價格卻高了好多倍,這讓國內企業很困惑。”
有此困惑的不僅僅是常州製藥廠,在接受本報採訪的新華製藥(8.33,0.00,0.00%)、浙江醫藥、神威藥業等企業也表示質疑:企業也都是按照《國家藥典》標準進行生產,同樣的藥,外資企業生產的卻比國產的貴十幾倍,質量難道一定是比國內企業高很多倍嗎?企業將矛頭指向“原研藥”這個概念和單獨定價政策上。
“原研藥”原是指:化合物專利過期(包括行政保護期結束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護,但在國內首次上市的藥品)共同構成“原研製類”藥品。在國內市場上,“原研藥”主要集中在國外獨資、中外合資的製藥企業中。原研藥的存在及其價格合理性,向來是業界關注、爭議的焦點之一。
10月25日,中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖告訴記者,“外資藥比國產貴很多原因很複雜。首先外資藥質量執行標準高於國內標準;二是外資企業在日本、韓國、越南等地執行的是密切的價格關聯標準,一般不會為中國市場單獨定價;三是外資品牌的無形資產價值高,導致外資藥品定價就很高。”
不過,宋瑞霖也強調,價差這麼大,國產藥的質量標準是否與外資企業相差這麼多,還不好說。但從單個企業來說,目前國內品牌企業與外資質量相差應該很小,“原研藥已經過了專利期,這一點,國內企業肯定是不服氣。”
而且原研藥基本上執行由企業單獨定價,在招標、政策性限價、降價等政策面前都能享受“超國民待遇”。
一醫藥行業人士告訴記者,這麼多年國家保護原研藥,給予原研藥單獨定價政策,最初設定的意圖是鼓勵外資藥企將更多創新藥帶入中國市場,利用市場換技術。但是事與願違,所謂的專利藥未有企業願意拿到中國生產,而是將中國定位為產品銷售市場。
宋瑞霖認為,國內醫藥行業多、小,散,比較亂的行業架構讓國內企業很難形成品牌。國內也有不少企業通過歐美國家的GMP認證,但是當國內出口的原料被外資企業深加工做成製劑後,再賣回來就貴了好幾倍。
中國醫藥企業管理協會會長於明德一直呼籲取消原研藥。他之前接受本報採訪時表示,“原研藥”只是中國特有的概念,專利過期就是過期了,已經不受法律保護了,但是在國內是行政命令給了它新的保護,從而造成不公平的藥品定價機制。
“價差這麼大隻是表象。”宋瑞霖表示,“國家應該儘快提高自藥品質量標準,使國內企業的產品療效、質量安全能與外資藥等效。”
記者注意到,國家發改委最新公佈的《藥品價格管理辦法(徵求意見稿)》中,已經取消了“原研藥”的概念,並要求“原研藥”週期性降價。《辦法》指出,“已上市銷售的政府指導價藥品,政府價格主管部門可以每2~3年集中調整一次政府指導價。
但是這觸動了外資藥企的命門。本報記者瞭解到,外商製藥協會(RDPAC)已聯合20多家外資製藥企業上書,反對取消原研藥單獨定價政策。
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